GMP取樣附錄第二十四條:
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,有防止隨意開啟的裝置。
無菌無熱原取樣勺:
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1, 無菌、無熱原、無動物來源,隨貨提供質(zhì)量報告
2, 單個雙層包裝
產(chǎn)品材質(zhì):
316L不銹鋼
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。
3. 獨特設(shè)計大取樣口,方便取;
4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息
5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。
訂貨信息:
S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160個/箱
S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120個/箱
無菌無熱原取樣瓶
1,無菌、無熱原、無動物來源
2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告
訂貨信息:
S441 30mL 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱
S411 60mL 2個/雙層內(nèi)包、500個/箱
S421 125mL 2個/雙層內(nèi)包、200個/箱
S451 250mL 1個/單層內(nèi)包、120個/箱
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。
產(chǎn)品特點:
>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;
>每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。
訂購信息:
J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒(適用島津)
J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒(適用GE Sievers) 可穿刺無菌取樣袋生產(chǎn)廠家為何需要使用無菌耗材?
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· **的一步法工藝, 日本進(jìn)口ASB機(jī)器生產(chǎn)
· 符合USP Class VI進(jìn)口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設(shè)計, 低溫和負(fù)壓環(huán)境密封完好
貨號 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格 |
描述 |
包裝 |
S493系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
50毫升 |
帶刻度 |
72個/包、 360個/箱 |
S423系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
125毫升 |
帶刻度 |
25個/包、100個/箱 |
S453系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
250毫升 |
帶刻度 |
30個/包、60個/箱 |
S433系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
500毫升 |
帶刻度 |
24個/包、48個/箱 |
S463系列 |
方形取樣瓶(無菌無熱原) |
1000毫升 |
帶刻度 |
12個/包、 48個/箱 |
樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。
超凈TOC小瓶:
>10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GE Sievers,島津等。
訂購信息:
貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進(jìn)樣瓶 40mL 72個/盒 現(xiàn)貨供應(yīng)無菌無熱原耗材。
(適用GE Sievers)無菌無熱原取樣瓶:
產(chǎn)品材質(zhì):高密度聚乙烯
1, 無菌、無熱原、無動物來源
2, 進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3, 萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報告
訂貨信息:
貨號 |
容量 |
顏色 |
包裝 |
S441系列 |
30毫升 |
本色 |
4個/雙層內(nèi)包、540個/箱 |
S411系列 |
60毫升 |
本色 |
2個/雙層內(nèi)包、500個/箱 |
S421系列 |
125毫升 |
本色 |
2個/雙層內(nèi)包、200個/箱 |
S451系列 |
250毫升 |
本色 |
1個/單層內(nèi)包、120個/箱 |
S431系列 |
500毫升 |
本色 |
1個/雙層內(nèi)包、70個/箱 |
S461系列 |
1000毫升 |
本色 |
8個/單層內(nèi)包、48個/箱 無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家,品類多,規(guī)格齊全。一次性無菌取樣瓶什么價格 |
無菌取樣袋專業(yè)供應(yīng)商!什么是雙層無菌包裝取樣勺體積
熱原:熱原亦稱致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。
在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。
無菌無熱原取樣勺
產(chǎn)品優(yōu)勢:
無菌、無熱原、無動物來源
316L不銹鋼材質(zhì)
單個雙層包裝,隨貨提供COA報告
訂貨信息:
貨號 名稱 規(guī)格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內(nèi)包 什么是雙層無菌包裝取樣勺體積
上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-09-29,位于元江路525號2幢717室。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。公司秉承以人為本,科技創(chuàng)新,市場先導(dǎo),和諧共贏的理念,建立一支由純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶**組成的顧問團(tuán)隊,由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團(tuán)隊。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務(wù)、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則,對于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,為純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù)。