在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現在線測試
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:
智能SC PRO純蒸汽取樣器
無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數:
設備貨號 |
S2CP |
設備凈重 |
9.5公斤 |
取樣速度 |
140毫升/分鐘 |
充電續(xù)航時間 |
3.5小時以上 |
國產純蒸汽品質檢測儀生產廠家。上海進口全自動純蒸汽品質檢測儀銷售廠家
蒸汽品質怎么測-測試項目及要求
蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統中,不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統的鍋爐給水系統,一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。
不凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。
蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。
測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,過熱度應不超過25°C。
過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,導致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導致。干蒸汽的比例需大于95%。 智能型純蒸汽質量檢測儀價位全自動純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。
新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。純蒸汽冷凝水取樣:無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時間5小時MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測全自動無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
· 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數);
· 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
· 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計: 無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測: 10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
便攜式設計: 采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試
數據完整性: 具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印: 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
風冷型純蒸汽取樣器效率。
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求UltraSCPRO/SmartSC純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒自動純蒸汽品質檢測儀生產廠家。國產全自動純蒸汽不凝氣
純蒸汽質量檢測如何5分鐘內完成。上海進口全自動純蒸汽品質檢測儀銷售廠家
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定UltraSCMAX純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤取樣速度240毫升/分鐘充電續(xù)航時間5小時以上上海進口全自動純蒸汽品質檢測儀銷售廠家
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