在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽取樣器選型要求。上海EN285純蒸汽質量檢測儀型號
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。
純風冷設計:無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌:內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
150毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
EN285純蒸汽質量檢測儀型號全自動純蒸汽品質檢測儀品牌。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:
純風冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
5 小時 |
電源 |
內置 |
手動檢測蒸汽三項的缺點:
不安全
純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患
費時費力
每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據及報告時間
不可靠
測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數(shù)據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據
數(shù)據打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。
產品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。
產品特點:
>10 萬級凈化車間內生產;
>比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;
>每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。
訂購信息:
貨號 產品名稱 規(guī)格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用GE Sievers) 全自動純蒸汽品質檢測系統(tǒng)。無菌級純蒸汽取樣器報價
全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。上海EN285純蒸汽質量檢測儀型號
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據數(shù)據打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航上海EN285純蒸汽質量檢測儀型號