無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。
取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。
各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。
所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。
微生物檢測專業(yè)生產(chǎn)廠家,規(guī)格齊全,價格優(yōu)。國產(chǎn)取樣袋常見問題
無菌超凈包裝袋
產(chǎn)品用途:
用于對微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝,如膠塞,生產(chǎn)器具等。
產(chǎn)品材質(zhì):
l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。
l 產(chǎn)品特點:
l 高潔凈度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力強
l 帶滅菌指示
l 適合多種滅菌方式:伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌
個體袋(mm)
200*300 1000個/箱
320*450 500個/箱
300*500 500個/箱
400*500 500個/箱
300*350 1000個/箱
450*600 500個/箱
500*650 500個/箱
1000*1000 200個/箱
其他尺寸可訂制
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱 小于10ppb TOC取樣瓶常見問題一次性無菌取樣袋,多種規(guī)格可選。
可滅菌防護眼罩
產(chǎn)品簡介:
該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。
產(chǎn)品材質(zhì):
護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
? 表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;
? 高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,適合***操作;
? 員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設計,不影響操作;
? 鏡片可更換,有效降低成本;
? 頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復滅菌
? 重量:130g
1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會**降低。
訂購信息:
貨號 |
名稱 |
規(guī)格 |
WK1001S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 |
副/袋,5袋/盒 |
WK1001-1 |
可蒸汽滅菌防護鏡片 |
1片 |
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗**度設計:采用**度的三層復合膜確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:S115S250毫升1個雙層包裝,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,120個/箱無菌取樣耗材的的價格。
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。
無菌取樣袋(可穿刺)
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用
S115S 250毫升 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500毫升 1個雙層包裝,120個/箱 常用無菌取樣耗材介紹。什么是雙層無菌包裝取樣勺體積
無菌取樣耗材廠家直銷,價格更優(yōu)。國產(chǎn)取樣袋常見問題
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)
· 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好
訂貨信息:
S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 國產(chǎn)取樣袋常見問題