B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

雙層潔凈包裝，提供COA報告 GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡。GMP生物制藥使用防護眼罩型號

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品材質(zhì)：

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

訂購信息：

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

訂購信息：

產(chǎn)品材質(zhì)：

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

• 要求滅菌，而不是消毒
• 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。
• 對護目鏡進行除霧
• 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

·         亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

·         寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

·         高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

·         后拉式扣件，配戴更方便

·         間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集

·         1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

·         雙層潔凈包裝，提供COA報告 耐121°高溫的防護眼罩。防霧眼罩耐用性

防霧，可重復(fù)滅菌護目鏡廠家。GMP生物制藥使用防護眼罩型號