一、產(chǎn)品介紹：

法規(guī)依據(jù)；

新版GMP：進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）

全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

• 要求滅菌，而不是消毒
• 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。
• 對護目鏡進行除霧
• 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

·         亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

·         寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

·         高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度

·         后拉式扣件，配戴更方便

·         間接通風閥門設計，避免水氣聚集

·         1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

·         雙層潔凈包裝，提供COA報告 國產(chǎn)防霧眼罩使用潔凈區(qū)用護目鏡廠家！

防護眼罩滅菌說明

滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕熱空氣，可能會有水漬。

1、滅菌溫度121°C。

2、使用去離子水或更高級別的水進行清洗

3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒

4、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形建議使用滅菌袋

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。

潔凈區(qū)用防霧護目鏡。國產(chǎn)無菌防護眼罩使用方式

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;