UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!?/span>
高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上。·
尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號:S2UM
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
設備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設備運行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時間5小時
電源內(nèi)置 風冷型純蒸汽取樣器。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。
表1 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比較
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器 |
手動測量方法 |
檢測器件精細,精密性高 |
檢測數(shù)據(jù)需人工讀取,偏差較大 |
體積小,方便測量 |
每次操作需要組裝部件 |
公用介質(zhì)*為電,無需外接冷卻水 |
需要外界冷卻水 |
操作簡單,無檢測消耗品 |
操作時間長 |
一體化檢測 |
操作繁雜 便攜式純蒸汽取樣器驗證純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能參數(shù)。 |
SmartSC PRO純蒸汽取樣器
SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于150ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
· 尺寸(長寬高) : 230×150×477mm
一鍵滅菌設計
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染設計
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。
取樣托盤設計
磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。
訂貨信息
貨號 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO純蒸汽取樣器
S2US2 進汽軟管
S2UB 鋰電池包
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 不凝性氣體、干度、過熱度測試。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。
獨特風冷設計,無需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:
純風冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
5 小時 |
電源 |
內(nèi)置 《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。上海滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀常見問題 |
全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。
A 測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。
B 測試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。
試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質(zhì)檢測細菌內(nèi)***項目。
結果讀?。鹤x取并記錄試驗結果,結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內(nèi)***檢查法進行。 上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀采購信息