根據干度值的數值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產品的質量。因此，在純蒸汽的質量檢測中，需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量，并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質量指標

參照EN285規(guī)定，純蒸汽質量指標包含三個參數：干度、不凝氣體含量、過熱度。

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區(qū)域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。

l 如果取樣和生產是在同一區(qū)域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統(tǒng)，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境。）

上海自從純蒸汽品質檢測儀一般多少錢純蒸汽質量檢測的標準有那些？

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。

 表1 全自動純蒸汽質量檢測器比較

 純蒸汽質量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質，通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素，是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。

滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。

因此，飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。

如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱，稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽，可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此，在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能，這是殺菌的**根本條件，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?span>100度的蒸汽，雖然溫度并沒有升高，但是熱能潛伏在蒸汽的內部，故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時，蒸汽立即冷卻凝結成水珠，在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能，從而促使物品快速升溫，**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高，所潛伏的熱能相應增大，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。

國內外純蒸汽檢測標準。上海自從純蒸汽品質檢測儀一般多少錢

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。上海自從純蒸汽品質檢測儀一般多少錢

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·

純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·

高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時以上?！?/span>

尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：

設備貨號：S2UM

規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53

設備凈重16.5公斤

冷凝管道材質AISI316L

蒸汽軟管材質聚四氟乙烯

設備運行環(huán)境溫度5-70°C

充電器要求電壓220V

充電續(xù)航時間5小時

電源內置 上海自從純蒸汽品質檢測儀一般多少錢