歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無(wú)菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?，F(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說(shuō)明：D級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級(jí)區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級(jí)區(qū)：必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子，并能滯留身體散發(fā)的粒子。A/B級(jí)別人員著裝注意事項(xiàng)。無(wú)菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩選擇

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）耐高溫眼罩耐用性蒸汽滅菌防護(hù)眼罩廠家。

光學(xué)正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用描述超軟熱塑性構(gòu)造，舒適性好，高壓滅菌無(wú)塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166：2001光學(xué)1級(jí)認(rèn)證?？烧羝麥缇?21°C、20分鐘35次。其他特點(diǎn)材質(zhì)：輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘；壽命長(zhǎng)：鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形；表面光滑，無(wú)微粒脫落，不會(huì)污染環(huán)境；高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴，不易疲勞；可單獨(dú)更換鏡片和肩帶。180度寬視野，適合操作；員工的近視眼鏡無(wú)需摘除，可直接佩戴；防霧設(shè)計(jì)，不影響員工操作；

產(chǎn)品概況新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見(jiàn)附錄1第24條）全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造，重量輕、舒適性好、無(wú)菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。產(chǎn)品特點(diǎn)1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊，經(jīng)常會(huì)接觸一些腐蝕性較強(qiáng)的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性。3.防霧好。4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。5.眼罩內(nèi)部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。6、滅菌溫度121°C。7、使用去離子水或更高級(jí)別的水進(jìn)行清洗。8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對(duì)護(hù)目鏡進(jìn)行消毒。9、滅菌時(shí)護(hù)目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點(diǎn)高的物品，容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)！產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無(wú)菌操作使用。訂購(gòu)信息：貨號(hào)名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋，5袋/盒耐高溫蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清潔注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩什么價(jià)格

B級(jí)區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進(jìn)去嗎？無(wú)菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩選擇

近幾年來(lái)，基于對(duì)無(wú)菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù)，可滅菌眼罩的使用越來(lái)越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險(xiǎn)，那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢(shì)的可滅菌眼罩?一、看滅菌性能可滅菌眼罩是專為無(wú)菌室和潔凈室環(huán)境設(shè)計(jì)的，首先得易于清潔，產(chǎn)品滅菌性能要好，而且可經(jīng)受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌，其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形，另外因?yàn)榻?jīng)過(guò)多次滅菌周期后鏡片可能會(huì)變?yōu)辄S色，還需要有備用鏡片。無(wú)菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩選擇