1、B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。2、A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。潔凈區(qū)用防霧可滅菌眼罩?？蓽缇壅謨r位

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒蟹置谖锿?，同時也容易有眉毛的脫落.該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；?180°寬視野，適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設(shè)計，不影響操作;?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量：130g帶眼鏡適用防護(hù)眼罩使用可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩價格。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號定制服務(wù)。三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購信息：WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）WK1003S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠（Silicone）頭帶硅膠（Silicone）

產(chǎn)品簡介：該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；?180°寬視野，適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設(shè)計，不影響操作;?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量：130g訂購信息：貨號名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋，5袋/盒可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡使用注意事項(xiàng)。

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。現(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明：D級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū)：必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子，并能滯留身體散發(fā)的粒子。A/B級別人員著裝注意事項(xiàng)。廣州無菌潔凈制藥車間眼罩

可滅菌防護(hù)眼罩鏡片可更換嗎？可滅菌眼罩價位

一、產(chǎn)品介紹：法規(guī)依據(jù)；新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能無菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好?？筛邷馗邏簻缇鷿崈艄δ苎壅珠g接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。二、防護(hù)眼罩的性能1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊，經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強(qiáng)的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性：3.防霧好：4.透氣性必須要好5.眼罩內(nèi)部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用?？蓽缇壅謨r位