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滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀

來源: 發(fā)布時間:2024-04-23

當(dāng)時并沒有GPU的說法。而顯卡上的主要芯片處理能力甚至比當(dāng)前的網(wǎng)卡還要弱,所以發(fā)熱量幾乎為零,幾乎不需要另外散熱設(shè)備輔助。第二代——散熱片的運用1997年8月,NVIDIA再次殺入3D圖形芯片市場,發(fā)布了NV3,也就是Riva128圖形芯片,Riva128是一款128bit的2D、3D加速圖形,頻率為60MHz,的發(fā)熱也逐漸成為問題,散熱片的運用正式進入顯卡領(lǐng)域。第三代——風(fēng)冷散熱時代的到來TNT2的發(fā)布如同一顆重磅狠狠地射入3dfx的心臟。頻率為150MHz,它支持當(dāng)時幾乎所有的3D加速特性,包括32位渲染、24位Z緩沖、各向異性濾波、全景反鋸齒、硬件凸凹貼圖等,性能增強意味著發(fā)熱的增加,而工藝上卻沒有很大進步仍然采用的,所以散熱片這種被動的方式已經(jīng)不能滿足現(xiàn)行的需求,主動式散熱方式正式進入顯卡的舞臺。純蒸汽品質(zhì)測試,質(zhì)量檢測。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀

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實施例一:圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例,與傳統(tǒng)電池模組相同的是,該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1,電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內(nèi)均布置一導(dǎo)電彈片2,前述導(dǎo)電彈片2由圓形的底片201以及一體設(shè)置于該底片外緣邊處且向左延伸的多根彈爪202構(gòu)成,這些彈爪202圍繞底片201彼此間隔布置。電池支架1的右端面貼靠布置與前述底片201焊接固定的匯流片3,電池支架1的左側(cè)布置多只電池單體4,這些電池單體4的右端部插入電池插裝孔101、且被彈爪202周向夾緊。電池單體4的外殼帶電,故軸向夾緊電池單體4的彈爪202也帶電,與底片201焊接的匯流片3借助導(dǎo)電彈片2將各只電池單體4并聯(lián)連接。本實施例的關(guān)鍵改進在于:在電池單體4的右端面與底片201之間填充有具有良好導(dǎo)熱性能和導(dǎo)電性能的導(dǎo)熱導(dǎo)電膠5。在本實施例中,上述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為市場可購的硅膠基材料,其通過相應(yīng)工藝在硅膠內(nèi)添加鎳、銅、鋁、甚至金、銀等金屬材料達到導(dǎo)電和超導(dǎo)電的功能,導(dǎo)熱系數(shù)在1-5w/mk范圍內(nèi),電阻率在10-1至10-4ω·m之間。為防止導(dǎo)電彈片2從電池插裝孔101(向右)脫出。國產(chǎn)自動純蒸汽不凝氣自動純蒸汽取樣器性能特點。

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《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)微生物限度:同注射用水;電導(dǎo)率:同注射用水;TOC:同注射用水細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。

新版GMP對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細菌內(nèi)和總有機碳。根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀標(biāo)準(zhǔn)。

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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀性能特點。上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇

如何實現(xiàn)干度、不凝性其他和過熱度檢測的自動化。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀

在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個國際通用的標(biāo)準(zhǔn),是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn),但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀

標(biāo)簽: 干度 純蒸汽 過熱度 取樣