如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類(lèi)別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類(lèi)別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)(評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率),無(wú)需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè),對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類(lèi)的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率,在ISPE的指南(建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國(guó)GMP(2010年修訂)附錄1無(wú)菌藥品第64條每年至少一次))中見(jiàn)過(guò)一些討論和示例。純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀器廠家。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)
SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤(pán)管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過(guò)回型盤(pán)管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積?。ㄩL(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時(shí)),滿(mǎn)足各種取樣場(chǎng)景,可實(shí)現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設(shè)計(jì),無(wú)需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險(xiǎn)·設(shè)備參數(shù):設(shè)備型號(hào)S2C規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)31*17*30設(shè)備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時(shí)間約3.5小時(shí)電源內(nèi)置便攜式純蒸汽取樣器驗(yàn)證純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀性能要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號(hào)S2U規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度240ml/min無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤(pán)磁吸式取樣托盤(pán),可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌選型。
301-焊接凸起,4-電池單體,5-導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,6-水冷板,7-硅膠墊,8-灌膠儀。具體實(shí)施方式下面通過(guò)具體實(shí)施方式結(jié)合附圖對(duì)本申請(qǐng)作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。本申請(qǐng)可以以多種不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn),并不限于本實(shí)施例所描述的實(shí)施方式。提供以下具體實(shí)施方式的目的是便于對(duì)本申請(qǐng)公開(kāi)內(nèi)容更清楚透徹的理解,其中上、下、左、右等指示方位的字詞是針對(duì)所示結(jié)構(gòu)在對(duì)應(yīng)附圖中位置而言。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員可能會(huì)意識(shí)到其中的一個(gè)或多個(gè)的具體細(xì)節(jié)描述可以被省略,或者還可以采用其他的方法、組件或材料。在一些例子中,一些實(shí)施方式并沒(méi)有描述或沒(méi)有詳細(xì)的描述。此外,本文中記載的技術(shù)特征、技術(shù)方案還可以在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中以任意合適的方式組合。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō),易于理解與本文提供的實(shí)施例有關(guān)的方法的步驟或操作順序還可以改變。因此,附圖和實(shí)施例中的任何順序用于說(shuō)明用途,并不暗示要求按照一定的順序,除非明確說(shuō)明要求按照某一順序。本文中為部件所編序號(hào)本身,例如“”、“第二”等,用于區(qū)分所描述的對(duì)象,不具有任何順序或技術(shù)含義。而本申請(qǐng)所說(shuō)“連接”、“聯(lián)接”,如無(wú)特別說(shuō)明,均包括直接和間接連接(聯(lián)接)。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器廠家。蒸汽冷凝水取樣器
全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)廠家。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)
這樣一來(lái),穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái),成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個(gè)完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒(méi)有優(yōu)勢(shì),但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會(huì)因?yàn)閺S商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢(shì),回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢(shì),做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強(qiáng)了,回流焊因?yàn)槭呛附樱陨狯捚奈恢没静粫?huì)發(fā)生移動(dòng)。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來(lái),所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動(dòng),從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會(huì)選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評(píng)論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)