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EN285純蒸汽過熱度測試方法

來源: 發(fā)布時間:2024-07-09

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標準部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。純蒸汽取樣器選型要求。EN285純蒸汽過熱度測試方法

純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)什么是純蒸汽不凝性氣體測試方法純蒸汽質(zhì)量檢測是否需要使用冷卻水。

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在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9.過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù).

?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。關(guān)于以上3種指標的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵。總的來說,它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當理解,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。

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隨著電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,對芯片要求更高性能、更高密度、更高智慧,芯片的集成度、封裝密度以及其工作頻率的不斷提高,單頻芯片的所需功耗加大,高熱流密度熱控制或大型服務(wù)器的冷卻處理方式已受到關(guān)注,而設(shè)備緊湊化結(jié)構(gòu)的設(shè)計要求又使得散熱更加困難,因而為了能讓芯片更高效、更穩(wěn)定的正常運行,為了維持散熱器高效的散熱功能,散熱器的體積和重量也隨之越大越重,然而在服務(wù)器中系統(tǒng)中各類電子元器件、結(jié)構(gòu)件以及芯片等均占據(jù)一定的空間,提供給散熱器的空間非常有限,如何在有限的空間里設(shè)計出更高效率的散熱器,迫切需要采用更高效散熱技術(shù)來解決此問題?,F(xiàn)有的服務(wù)器采用沖壓式翅片散熱器,翅片厚度較?。ǎ?,翅片高度較大,使得翅片低端(高溫端)與頂端(低溫端)的溫差較大,散熱器的效率較低。因襲,如何開發(fā)一種散熱效率高的散熱器成為本領(lǐng)域技術(shù)人員的研究方向。技術(shù)實現(xiàn)要素:本實用新型的目的是提供一種熱傳導型散熱模組,該熱傳導型散熱模組提高導熱效率,減少傳熱距離,從而減少傳熱時間,可快速達到散熱的目的。為達到上述目的,本實用新型采用的技術(shù)方案是:一種熱傳導型散熱模組。純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。便攜式全自動純蒸汽取樣裝置

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