同行們都說說自家生產(chǎn)過程中,潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄?滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。滅菌注意事項:1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。潔凈區(qū)用護目鏡的注意事項??芍貜?fù)蒸汽滅菌眼罩能帶眼鏡使用嗎
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。訂購信息:產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104gWK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1無菌眼罩一般多少錢潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。
可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點:亞洲鼻梁設(shè)計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告
產(chǎn)品測試:測試項目測試方法合格標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果形狀、顏色目測符合模具,圖紙要求合格外表面目測無劃痕、無污物合格結(jié)合度目測鏡片與鏡框接合處無松動合格耐高溫121度30分鐘蒸汽滅菌目測經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。合格儲存方式:置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。產(chǎn)品用途:該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員防護的要求??筛邷馗邏赫羝麥缇o目鏡使用注意事項。
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進(jìn)行管理。工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護產(chǎn)品和人員的要求,各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下:D級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋,應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。A/B級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達(dá)到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。GMP認(rèn)證用高溫高壓防護眼罩。無菌眼罩一般多少錢
GMP無菌藥廠用可高溫高壓滅菌護目鏡??芍貜?fù)蒸汽滅菌眼罩能帶眼鏡使用嗎
可高壓滅菌潔凈室護目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成,可為用戶提供舒適性并可長時間使用,配有間接通風(fēng)系統(tǒng),可降低污染物進(jìn)入受控環(huán)境的風(fēng)險,并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學(xué)矯正鏡片,可戴在眼鏡外部。適用領(lǐng)域醫(yī)療器械制造業(yè)生物技術(shù)混合操作處理活性物質(zhì)維護設(shè)備和儀器有機與材料合成準(zhǔn)備藥品潔凈室清潔和準(zhǔn)備營養(yǎng)保健品制造業(yè)半導(dǎo)體制造業(yè)主要特點與優(yōu)勢:超柔軟框架間接通風(fēng)系統(tǒng)低發(fā)塵非乳膠頭帶增韌聚碳酸酯防劃痕光學(xué)矯正鏡片在121oC/250°F下,經(jīng)測試可以承受超過40次高壓滅菌循環(huán),每次持續(xù)30分鐘經(jīng)測試可以承受35次伽馬照射循環(huán)可重復(fù)蒸汽滅菌眼罩能帶眼鏡使用嗎