沖洗取樣
沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留,殘留將在沖洗水中進行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后,用水填滿整個設(shè)備。然后,取大部分樣品進行分析。第三個選擇是使用單獨的 CIP 取樣沖洗定量,在終沖洗完成后。沖洗水取樣的一個特殊情況就是小部件取樣。沖洗取樣的一種方法就是小部件提取。提取過程中,提取液被放置在清潔的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的時間進行搖動或者超聲處理。之后對樣品溶液進行分析可能存在的殘留。對于小部件沖洗取樣的第二種方法典型的用于具有孔口的部件, 比如灌裝針頭。在這個程序中, 定量的樣品溶液 (再次,代表性的水)通過內(nèi)腔并在潔凈的收取容器中收集。勻速搖動樣品溶液,之后對可能存在的殘留進行分析。因為表面區(qū)域和取樣量是精確已知的,對于這種情況,能夠精確計算限度。 使用GE TOC取樣的無菌棉簽。易折TOC棉簽價位
無菌取樣棉簽使用方法:1.準備配制好的溶液,旋開蓋子后,拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤濕無塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實驗室。充分震蕩,用薄膜過濾法將蕩洗液過濾,后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測,如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。儲存條件,在5-25℃條件下避光貯藏。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報告COA;無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能,可反復(fù)擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韌不易斷;做工標準,清潔強,可反復(fù)擦拭;材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機污染物,無毒、無害。,訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。進口清潔驗證棉簽市場價取樣棉簽表面取樣擦拭路徑是怎樣?
低TOC棉簽使用必要性
在環(huán)境監(jiān)測和研究中的必要性
在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域,對一些低污染的水樣(如清潔的地下水、高山湖泊水等)或土壤提取物的 TOC 檢測中,低 TOC 取樣棉簽有助于獲取更準確的樣本。例如,當研究原始森林地區(qū)的土壤有機碳含量時,使用低 TOC 取樣棉簽可以避免因棉簽自身有機碳的引入而高估土壤的 TOC。這對于準確評估生態(tài)系統(tǒng)的碳循環(huán)等環(huán)境研究工作是十分關(guān)鍵的。
法規(guī)和標準合規(guī)性方面的必要性
許多行業(yè)的法規(guī)和標準都對檢測方法和工具的準確性提出了要求。例如,在制藥和食品行業(yè),相關(guān)的質(zhì)量標準通常規(guī)定了 TOC 檢測的嚴格方法和工具要求。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些法規(guī)和標準,避免因檢測工具不合格而導(dǎo)致的質(zhì)量問題和法律風險。如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中可能會隱含對取樣工具的要求,以確保藥品質(zhì)量檢測的準確性和可靠性。
擦拭回收研究被進行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實際的擦拭面積進行調(diào)整適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少?
藥品潔凈實驗室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行;浮游菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行,浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或濾膜式采樣器等。表面微生物測定是對環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進行監(jiān)測,方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對規(guī)則表面或平面進行取樣,然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計數(shù),每碟取樣面積約為25cm,微生物計數(shù)結(jié)果以cfu/碟報告;購買無菌取樣棉簽,選擇上海榮熠。無菌聚酯纖維棉簽 怎么用
TOC取樣棉簽,易折,低空白,滿足GMP要求。易折TOC棉簽價位
采用無菌取樣棉簽表面微生物檢查取樣︰將無菌棉簽分別放入盛有無菌生理鹽水溶液的瓶中濕潤,并將其靠在管口上擠壓以擠去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積按驗證方案的規(guī)定,一般為25cm2。擦拭時,將棉簽頭按在取樣表面上,用力使其彎曲與擦拭表面成45°,平穩(wěn)而緩慢地擦拭。取樣表面,在向前移動的同時,將其從一邊移到另一邊,擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一面也進行擦拭,但與前次擦拭移動方向垂直,每支棉簽分別擦拭取樣25cm2。擦拭完成后,將每個取樣點的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中,立即塞子塞緊密封。在所取樣品瓶上應(yīng)貼上標簽,內(nèi)容包括︰樣品名稱、批號、樣品編號、取樣人及取樣日期。易折TOC棉簽價位