定義與用途
TOC 是總有機(jī)碳(Total Organic Carbon)的簡(jiǎn)稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對(duì)有機(jī)碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行樣品采集,比如在超凈實(shí)驗(yàn)室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場(chǎng)所需要嚴(yán)格控制有機(jī)物的引入,以防止對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè),當(dāng)檢測(cè)藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機(jī)殘留時(shí),低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用,通過(guò)擦拭設(shè)備表面,然后對(duì)棉簽上采集到的樣本進(jìn)行 TOC 檢測(cè),確定有機(jī)污染物的含量。
材質(zhì)特點(diǎn)
棉頭材質(zhì):一般采用經(jīng)過(guò)特殊處理的醫(yī)用級(jí)棉花。這種棉花本身的有機(jī)碳雜質(zhì)含量極低,而且纖維細(xì)膩,能夠很好地吸附和保留樣本。在生產(chǎn)過(guò)程中,棉花可能經(jīng)過(guò)了高溫滅菌和化學(xué)清洗等處理步驟,以進(jìn)一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質(zhì):棒體通常采用塑料材質(zhì),如聚丙烯(PP)。PP 材料具有化學(xué)穩(wěn)定性好、不易釋放有機(jī)物質(zhì)的特點(diǎn)。并且其表面光滑,不會(huì)對(duì)采樣環(huán)境造成刮擦等損傷,也能避免自身材料中的有機(jī)物脫落而干擾樣本。 購(gòu)買無(wú)菌取樣棉簽,選擇上海榮熠,滿足GMP要求。TOC取樣棉簽型號(hào)
本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量??傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳。對(duì)這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,
(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無(wú)機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無(wú)機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾。
(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求
(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 國(guó)產(chǎn)清潔驗(yàn)證無(wú)菌棉簽操作適用TOC取樣的棉簽TOC空白值是多少?
數(shù)據(jù)分析應(yīng)對(duì)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和回顧,通過(guò)對(duì)收集的數(shù)據(jù)和趨勢(shì)分析,總結(jié)和評(píng)估潔凈實(shí)驗(yàn)室是否受控,評(píng)估警戒限和糾偏限是否適合及所采取的糾偏措施是否恰當(dāng)。應(yīng)正確評(píng)估微生物污染,不僅關(guān)注微生物數(shù)量和種類,更應(yīng)關(guān)注微生物污染檢出的頻率,通常在一個(gè)采樣周期內(nèi)同一環(huán)境中多點(diǎn)發(fā)現(xiàn)微生物污染,可能預(yù)示著風(fēng)險(xiǎn)增加,應(yīng)仔細(xì)評(píng)估。幾個(gè)位點(diǎn)同時(shí)有污染的現(xiàn)象也可能由不規(guī)范的采樣操作引起,所以在得出環(huán)境可能失控的結(jié)論之前,應(yīng)仔細(xì)回顧采樣操作過(guò)程。在污染后的幾天對(duì)環(huán)境進(jìn)行重新采樣是沒(méi)有意義的,因?yàn)椴蓸舆^(guò)程不具有可重復(fù)性。
偏差處理當(dāng)微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果超出糾偏限度時(shí),應(yīng)當(dāng)按照偏差處理規(guī)程進(jìn)行報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及采取糾正措施,并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)估。
擦拭取樣
擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過(guò)程中,表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中,將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對(duì)溶劑進(jìn)行殘留分析。常見(jiàn)的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物(針織的,梭織的或者無(wú)紡布的)。大部分情況下,在對(duì)表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇?。?duì)于TOC和電導(dǎo)的方法,溶劑大部分情況下總是水。對(duì)于同樣位置的取樣,公司可能選擇取樣同樣的表面積進(jìn)行多次擦拭,以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下,使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 單支包裝的易折低TOC取樣棉簽。
低TOC取樣棉簽要求
低有機(jī)物釋放特性
低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過(guò)多的有機(jī)物質(zhì),以免影響檢測(cè)結(jié)果。棉簽的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)該經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制,確保其有機(jī)雜質(zhì)含量極低。例如,采用特殊的生產(chǎn)工藝制造的聚丙烯材質(zhì)棉簽,在正常使用條件下,每支棉簽釋放的有機(jī)碳含量可控制在極低水平,如小于 1μg C(以碳計(jì)),這樣在取樣時(shí)不會(huì)對(duì)樣品的 TOC 值產(chǎn)生較大的干擾。
良好的吸附性和釋放性
吸附性:棉簽應(yīng)能夠有效地吸附樣品中的目標(biāo)物質(zhì)。對(duì)于液體樣品,如在檢測(cè)水中的 TOC 時(shí),棉簽的纖維結(jié)構(gòu)應(yīng)該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質(zhì)棉簽,其纖維之間有許多微小的空隙,可以很好地吸附液體,確保能夠獲取足夠的樣品進(jìn)行檢測(cè)。
釋放性:在后續(xù)的檢測(cè)過(guò)程中,如將棉簽上吸附的樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)儀器中進(jìn)行分析時(shí),棉簽需要能夠?qū)悠讽樌尫拧@?,一些?jīng)過(guò)特殊處理的合成纖維棉簽,當(dāng)置于適當(dāng)?shù)娜軇┲袝r(shí),能夠快速、完全地釋放所吸附的樣品,保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)無(wú)菌棉簽有哪些
無(wú)菌取樣棉簽,耐磨實(shí)用,上海榮熠生產(chǎn)。TOC取樣棉簽型號(hào)
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無(wú)菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過(guò)程不會(huì)對(duì)樣品造成污染,?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣?1.準(zhǔn)備配制好的溶液,旋開(kāi)蓋子后,拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝,確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽,讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無(wú)塵布頭放回采樣管溶液內(nèi),蓋子擰緊后,將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩,用薄膜過(guò)濾法將蕩洗液過(guò)濾,后將濾膜貼在帶有無(wú)菌培養(yǎng)基(如TSA)的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè),如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。TOC取樣棉簽型號(hào)