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進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽操作方式

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-29

無菌取樣棉簽專為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì),帶折斷點(diǎn),帶COA報(bào)告無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。無菌取樣棉簽,可提供質(zhì)量報(bào)告。進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽操作方式

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本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量??傆袡C(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對(duì)苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測(cè)定儀上分別測(cè)定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對(duì)儀器的一般要求有多種方法可用于測(cè)定總有機(jī)碳。對(duì)這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測(cè)定,

(1)總有機(jī)碳測(cè)定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無機(jī)碳對(duì)有機(jī)碳測(cè)定的干擾。

(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求

(3)應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 易折低TOC棉簽服務(wù)電話使用GE TOC取樣的無菌棉簽。

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回收研究

確定表面回收百分比是不恰當(dāng)?shù)牟⑶覍?duì)于微生物取樣或者內(nèi)***取樣是不要求的,原因如下:

1)微生物檢測(cè)計(jì)算的問題——“菌落形成單位”是可計(jì)數(shù)的,而個(gè)體微生物是不能計(jì)數(shù)的。

2)植物微生物將死亡或者失去生存能力當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)取樣回收程序中對(duì)取樣片干燥時(shí)。

3)這個(gè)菌種用于回收研究是不清晰的。

4)微生物限度的設(shè)置***的低于能夠引起產(chǎn)品質(zhì)量問題或工藝性能(如,SIP)的可能,因此,即使回收可能是低的(<50%),產(chǎn)品質(zhì)量或工藝性質(zhì)不能受到影響通過排除回收因子。

無菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng):1. 產(chǎn)品使用的對(duì)象:生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))等潔凈環(huán)境表面。2.本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品,若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時(shí)為避免二次污染,拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全,不含有機(jī)污染物,隨貨帶有質(zhì)量報(bào)告,訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包。易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。

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根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會(huì)對(duì)樣品造成污染,?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。無菌取樣棉簽產(chǎn)品使用的對(duì)象:生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))等潔凈環(huán)境表面。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品,若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時(shí)為避免二次污染,拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包??煞蛛x手柄的TOC無菌取樣棉簽。表面擦拭棉簽?zāi)募覐?qiáng)

符合GMP要求的取樣棉簽。進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽操作方式

防止交叉污染

在對(duì)有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測(cè)過程中,交叉污染是一個(gè)嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中,細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對(duì)環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣,其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì),然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性,降低了這種交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性,有利于科研人員對(duì)樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。

保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境

一些高價(jià)值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級(jí)化妝品的生產(chǎn)中,產(chǎn)品中的活性成分可能會(huì)與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng),影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以在生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),如檢測(cè)原料純度、半成品質(zhì)量等方面發(fā)揮作用,保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。在電子工業(yè)的高精度元件生產(chǎn)車間,有機(jī)碳可能會(huì)導(dǎo)致元件的短路、性能下降等問題。低 TOC 取樣棉簽?zāi)軌蛴糜诒O(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的有機(jī)碳污染情況,及時(shí)采取清潔措施,維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)和質(zhì)量穩(wěn)定。 進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽操作方式

標(biāo)簽: 過熱度 取樣 干度