《2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內(nèi)容。本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。純蒸汽取樣器有哪些品牌?潔凈區(qū)取樣純蒸汽操作方式
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測儀純蒸汽怎么樣全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設計·手提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣?!た赏饨痈呷萘酷咫姵兀L續(xù)航10小時以上?!づ涮状盼斜P,無需手持取樣容器·尺寸(長寬高):230×150×477mm蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優(yōu)點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發(fā)生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導電性能,降低了電池模組的內(nèi)阻。附圖說明為了更清楚地說明本申請實施例的技術方案,下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,下面描述中的附圖是本申請的一些實施例,對于本領域普通技術人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請實施例一中電池模組的分解圖;圖2為本申請實施例一中電池模組的剖面結構示意圖;圖3為圖2的x1部放大圖;圖4為本申請實施例二中電池模組的分解圖;圖5為本申請實施例二中電池模組的剖面結構示意圖;圖6為圖2的x1部放大圖;圖7為本實施例實施例一和實施例二中電池模組的灌膠方式演示圖;其中:1-電池支架,101-電池插裝孔,101a-環(huán)形內(nèi)凸緣,2-導電彈片,201-底片,201a-通孔,202-彈爪,3-匯流片。EN285純蒸汽質(zhì)量檢測項目。潔凈區(qū)取樣純蒸汽操作方式
純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。潔凈區(qū)取樣純蒸汽操作方式
實施例一:圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例,與傳統(tǒng)電池模組相同的是,該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1,電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內(nèi)均布置一導電彈片2,前述導電彈片2由圓形的底片201以及一體設置于該底片外緣邊處且向左延伸的多根彈爪202構成,這些彈爪202圍繞底片201彼此間隔布置。電池支架1的右端面貼靠布置與前述底片201焊接固定的匯流片3,電池支架1的左側布置多只電池單體4,這些電池單體4的右端部插入電池插裝孔101、且被彈爪202周向夾緊。電池單體4的外殼帶電,故軸向夾緊電池單體4的彈爪202也帶電,與底片201焊接的匯流片3借助導電彈片2將各只電池單體4并聯(lián)連接。本實施例的關鍵改進在于:在電池單體4的右端面與底片201之間填充有具有良好導熱性能和導電性能的導熱導電膠5。在本實施例中,上述導熱導電膠為市場可購的硅膠基材料,其通過相應工藝在硅膠內(nèi)添加鎳、銅、鋁、甚至金、銀等金屬材料達到導電和超導電的功能,導熱系數(shù)在1-5w/mk范圍內(nèi),電阻率在10-1至10-4ω·m之間。為防止導電彈片2從電池插裝孔101(向右)脫出。潔凈區(qū)取樣純蒸汽操作方式