在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA報告。采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米上海榮熠無菌拭子管,適用于制藥行業(yè)。進口無菌拭子棉簽
擦拭取樣點的選擇不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點。擦拭取樣點可能會因為設(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg備料,閥門,“已知難以清洗的位置”)在取樣方案中使用圖表或照片以便清洗了解擦拭取樣點的位置法規(guī)規(guī)定:第四十六條清潔驗證方案應(yīng)當詳細描述取樣的位置、所選取的取樣位置的理由以及可接受標準。清潔驗證樣品的采集清潔驗證的樣品包括:?目測潔凈、無嗅、干燥?擦拭?樣?清洗完成后空白樣品的制造被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣進口聚酯纖維拭子管哪里有賣的無菌拭子管取樣后直接培養(yǎng)嘛?
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升包裝信息:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉(zhuǎn)運,定性結(jié)果測試
無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,用于采集樣本時保持無菌狀態(tài)。拭子管的主要組成部分是一個無菌的采樣拭子和一個帶有螺旋蓋子的塑料管。采樣拭子可以收集樣本,并防止外來微生物污染。無菌拭子管目前主要用于食品衛(wèi)生、醫(yī)院醫(yī)療、生化檢測等領(lǐng)域。使用無菌拭子管時,首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套,然后使用滅菌棉球?qū)⑹米庸芄芸谙?。接下來,打開拭子管蓋子,將采樣拭子平穩(wěn)地插入采樣部位進行采樣。再將采樣拭子重新插入管內(nèi),輕輕旋緊蓋子即可。無菌拭子管的優(yōu)點是具有非常強的消毒能力和精確的采樣能力。與傳統(tǒng)的采樣方法相比,使用無菌拭子管可以避免細菌和病毒污染,并保證樣本的準確性和可靠性。此外,它的適用范圍應(yīng)用于生物、醫(yī)學、化學等許多領(lǐng)域的采樣和檢測工作。無菌拭子管生產(chǎn)廠家,上海榮熠生物科技。
無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號:S31Q包裝:1支/包5包/袋40袋/箱(200支)用法:洗脫經(jīng)后薄膜過濾后計數(shù)貨號:S32Q包裝:1支/包5包/袋40袋/箱(200支)用法:直接涂布到TSA平皿上計數(shù)潔凈區(qū)用TSB拭子管,請聯(lián)系上海榮熠生物科技。進口聚酯纖維拭子管哪里有賣的
無菌拭子管的專業(yè)選擇-上海榮熠。進口無菌拭子棉簽
法規(guī)規(guī)定:第四十七條應(yīng)當采用擦拭取樣和(或)對清潔后階段的淋洗液取樣,或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應(yīng)當對結(jié)果有影響。如果采用淋洗的方法,應(yīng)當在清潔程序的后淋洗時進行取樣。企業(yè)應(yīng)當評估取樣的方法有效性。必須對測試使用的分析方法的回收率進行評估?對取樣人員的培訓應(yīng)該與對回收率的評估相對照?某些方法與擦拭表面可能不可以同時適用(eg對布袋過濾器表面進行擦拭)?應(yīng)該考慮溶劑的回收率取樣點的選擇取樣點應(yīng)設(shè)計在難清潔的地方。例如:管子的死角、槳板、容器的底部、閥門、靠近墊圈或密封圈的地方、靠近排水的地方、噴嘴等。企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點選取原則。法規(guī)規(guī)定:第四十六條清潔驗證方案應(yīng)當詳細描述取樣的位置、所選取的取樣位置的理由以及可接受標準。清潔難點-示例不能被噴淋頭覆蓋且不能在回流過程中被有效攪拌覆蓋的產(chǎn)品接觸面容易和產(chǎn)品發(fā)生機械摩擦(積壓、研磨等)的面和點,例如:耙式干燥器攪拌槳葉、壓濾機的攪拌槳葉容易被產(chǎn)品滲透,物料積累的機械連接處,例如:墊圈,部件間縫隙等處設(shè)備表面不規(guī)整,不平整處濾板表面,例如:多孔金屬燒結(jié)板歷史經(jīng)驗顯示難以清潔處目視清潔有困難處進口無菌拭子棉簽