目前絕大多數(shù)POCT級(jí)別的全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品,都是基于微流控技術(shù)實(shí)現(xiàn)的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸檢測(cè)系統(tǒng)能夠通將核酸樣本制備、PCR擴(kuò)增和熒光檢測(cè)等步驟集成在一起,實(shí)現(xiàn)全過程一體化檢測(cè)。
目前微流控POCT核酸檢測(cè)系統(tǒng)往往需要結(jié)合微流控芯片和核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù),主要包括賴解旋酶恒溫基因擴(kuò)增技術(shù)(HDA)、實(shí)時(shí)熒光核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(SAT)、環(huán)介導(dǎo)恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(LAMP)、切口酶核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)(NEMA)等。其中LAMP的使用更廣。 動(dòng)物不能說話,無法通過問診來了解癥狀,獸醫(yī)醫(yī)師只能靠診療設(shè)備判斷。江蘇薄膜微流控核酸檢測(cè)
薄膜微流控到底控什么?
控流體。首先普及一個(gè)概念:層流。流體的流動(dòng)形態(tài)根據(jù)雷諾系數(shù)Re的大小可以分為層流和湍流兩種形態(tài)。微流體在微流控芯片微通道網(wǎng)格中是層流的狀態(tài),當(dāng)兩股或多股流體匯合于同一微通道時(shí),它們更傾向于并排前行而非對(duì)流或湍流混合,均勻有序的流動(dòng)能夠保證免疫反應(yīng)過程規(guī)則、有序和徹底。
第二個(gè)“控”是控精度。巧亦捷開發(fā)的微流控技術(shù)平臺(tái),將中心實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)功能集成到一張小小的芯片上,從加樣、反應(yīng)、檢測(cè),廢液回收全部在芯片的通道內(nèi)完成。被動(dòng)式微液滴操縱系統(tǒng),搭配虹吸力驅(qū)動(dòng),微流體在定量設(shè)計(jì)的廢液儲(chǔ)存區(qū)及流速控制器的共同作用下實(shí)現(xiàn)通道內(nèi)定時(shí)、定量的免疫反應(yīng)。并保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。
第三個(gè)“控”是控時(shí)間。眾所周知免疫層析技術(shù)分析樣本一般都要15分鐘甚至更長才能拿到結(jié)果,而免疫微流控技術(shù)可以4分鐘出檢測(cè)結(jié)果,且20分鐘內(nèi)檢測(cè)結(jié)果不變,這個(gè)數(shù)據(jù)在POCT領(lǐng)域顯然占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。 一體化微流控IVD巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了魚蝦等水生動(dòng)物的核酸檢測(cè)。
微流控芯片是一項(xiàng)以芯片為基礎(chǔ),結(jié)合化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)等多學(xué)科形成的技術(shù)平臺(tái),能夠在一個(gè)芯片上實(shí)現(xiàn)樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等流程,具有高通量、高效率和易操作的特點(diǎn)。隨著材料科學(xué)和納米技術(shù)的發(fā)展,該項(xiàng)技術(shù)得到迅速發(fā)展并應(yīng)用于化學(xué)分析、微生物檢測(cè)等,尤其是在微生物檢測(cè)和分析方面發(fā)揮著重要作用,并逐步產(chǎn)生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、節(jié)約試劑、速度快、集成化程度高等優(yōu)點(diǎn),適用于處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件,但目前在動(dòng)物疫病檢測(cè)中的應(yīng)用還很少見。
巧亦捷特針對(duì)動(dòng)物診斷市場(chǎng)推出全自動(dòng)薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī),可實(shí)現(xiàn)主要流行亞型禽流感病毒的核酸快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與分型。并且檢測(cè)的特異性和可重復(fù)性好,能夠滿足禽流感病毒現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的需要。
巧亦捷在研發(fā)薄膜微流控芯片時(shí),集成的單元部件越來越多,且集成的規(guī)模也歸來越大,使著微流控芯片有著強(qiáng)大的集成性。同時(shí)可以大量平行處理樣品,具有分析速度快、耗低,物耗少,污染小等特點(diǎn),分析樣品所需要的試劑量幾微升至幾十個(gè)微升,被分析的物質(zhì)的體積甚至在納升級(jí)或皮升級(jí)。性價(jià)比高,檢測(cè)過程安全,因此,比起傳統(tǒng)的動(dòng)物診斷產(chǎn)品更適合寵物醫(yī)院,獸醫(yī)診所,養(yǎng)殖現(xiàn)場(chǎng)等使用場(chǎng)景,為其提供快速、精確的動(dòng)物疫病診斷整體解決方案。薄膜微流控技術(shù)將核酸檢測(cè)全流程集中于芯片中進(jìn)行,可有效杜絕氣溶膠污染。
體外診斷是臨床診療的前置性條件,提供了80%的臨床診斷信息,因此體外診斷又被稱為“醫(yī)生的眼睛”,這一點(diǎn)在人類醫(yī)學(xué)中如此,在動(dòng)物醫(yī)學(xué)中也亦然。不論是寵物疫苗、絕育、驅(qū)蟲、門診診療還是寵物體檢,使用體外診斷技術(shù)輔助診療都是不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)。此外,由于人畜共患病種類眾多,其中絕大多數(shù)急性烈性傳染病更是與動(dòng)物密切相關(guān)。寵物與人類關(guān)系親密,做好對(duì)動(dòng)物疾病特別是寵物疾病的防控,對(duì)于防控重大傳染病也非常關(guān)鍵。由此可見,動(dòng)物的體外診斷對(duì)動(dòng)物和人類的健康和福祉均具有重大意義。
由于傳統(tǒng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室體積較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本較高,而寵物醫(yī)院空間、成本等條件均有限,因此巧亦捷推出的全自動(dòng)POCT核酸檢測(cè)一體機(jī)就顯得尤為合適和必要。通過應(yīng)用移動(dòng)便攜式的POCT設(shè)備,寵物醫(yī)院不僅可以在不特別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、成本較低的情況下快速實(shí)現(xiàn)核酸分子檢測(cè)能力從無到有的質(zhì)變,而且還能夠?yàn)榧膊》揽亍櫸锊槐愠鲩T等場(chǎng)景提供上門檢測(cè)服務(wù)。此外,寵物醫(yī)院相對(duì)來說就診“患者”較少,對(duì)檢測(cè)速度的需求大于對(duì)檢測(cè)通量的需求,因此應(yīng)用巧亦捷核酸檢測(cè)系統(tǒng)也可提高動(dòng)物醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)診療效率,進(jìn)而促進(jìn)其服務(wù)提供能力和服務(wù)質(zhì)量的提升。 巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)相比第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)成本更低。一體化微流控IVD
薄膜微流控技術(shù)是巧亦捷自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。江蘇薄膜微流控核酸檢測(cè)
寵物診斷這個(gè)市場(chǎng)的主體是以貓狗為主的寵物,國內(nèi)近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升,城鎮(zhèn)人口比例、需要情感陪伴的老齡人和青年人口的增多,疊加社會(huì)風(fēng)氣潛移默化影響人們對(duì)養(yǎng)寵的觀念,從長遠(yuǎn)來看,這是一個(gè)新興的檢驗(yàn)市場(chǎng)。這個(gè)市場(chǎng)主要消費(fèi)者是年輕族群,新一代的年輕人比他們的長輩更加接受養(yǎng)寵愛寵的生活方式,并且年輕人愿意在寵物身上花費(fèi)更多的金錢,主要的消費(fèi)場(chǎng)所在寵物醫(yī)院。市場(chǎng)容量:《2018年中國寵物行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,我國寵物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1708億元,其中醫(yī)療部分占比約300億人民幣,那診斷市場(chǎng)占比會(huì)有多少呢?我們按照《白皮書》的數(shù)據(jù)來看,2019年貓狗的飼養(yǎng)量約為9900萬只。假設(shè)正常情況,一只寵物一年需要檢測(cè)1次,每次檢測(cè)的收費(fèi)100元,其中檢測(cè)試劑的占比為30%,那寵物診斷市場(chǎng)的容量約為99億元人民幣,檢測(cè)試劑市場(chǎng)33億元人民幣。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測(cè)一體機(jī)覆蓋了其主要檢測(cè)靶標(biāo):犬瘟熱病毒、犬細(xì)小病毒、犬冠狀病毒、弓形蟲抗原/抗體、炎癥(C反應(yīng)蛋白)、炎癥(降鈣素原)、炎癥(血清淀粉樣蛋白A)等。 江蘇薄膜微流控核酸檢測(cè)