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純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),以滿(mǎn)足純化過(guò)程對(duì)源水的要求,必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí),可以采用接觸凝聚或過(guò)濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器,目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),可以在去除濁度的同時(shí),加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),可采用加氯、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理,若仍然不能滿(mǎn)足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),可增加活性炭過(guò)濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過(guò)后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可采用活性炭過(guò)濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,再增設(shè)一個(gè)(組)精密過(guò)濾裝置,作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,以達(dá)到去除硅的目的。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí),應(yīng)增加曝氣、過(guò)濾裝置,去除鐵和錳。 純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司。鹽城純化水設(shè)備裝置
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP認(rèn)證,你了解嗎?水是藥物生產(chǎn)中用量非常大、使用非常廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。中國(guó)藥典(2015版)中所收載的制藥用水因使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。同時(shí)制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配到使用方法均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、并建立日常監(jiān)控、監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,有完善的原始記錄備查。制藥用水應(yīng)定期清洗與消毒,消毒室可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法化學(xué)處理后消毒劑的去除方法應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。醫(yī)院、食品、制藥等安全衛(wèi)生相關(guān)性行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對(duì)人體無(wú)害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水,所用純化水要求必須為無(wú)菌、不導(dǎo)電、無(wú)任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。所以,國(guó)家專(zhuān)門(mén)成立一個(gè)GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保這些行業(yè)用純化水達(dá)到一定的指標(biāo)。 鹽城純化水設(shè)備裝置碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來(lái)源:中國(guó)藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過(guò)程、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等。因此,在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠(chǎng)家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào);純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱(chēng)重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是純化水,但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門(mén)、送水泵、壓力表都沒(méi)安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。7.安裝純化水在線(xiàn)電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)時(shí)沒(méi)有圖紙。8.純化水無(wú)管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無(wú)日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。 食品行業(yè)純化水設(shè)備廠(chǎng)家。
純化水:應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線(xiàn)檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無(wú)論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來(lái)水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿(mǎn)足離子交換樹(shù)脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求。源水只有經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿(mǎn)足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求。 純化水設(shè)備常見(jiàn)問(wèn)題有哪些?我們?yōu)槟獯稹V圃鞓I(yè)純化水設(shè)備維修
碩科純化水設(shè)備可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行定制化配置,滿(mǎn)足個(gè)性化需求。鹽城純化水設(shè)備裝置
純化水設(shè)備的工藝流程:自來(lái)水進(jìn)入原水箱,注存緩沖經(jīng)由原水泵輸送到多介質(zhì)過(guò)濾器。自來(lái)水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)入活性炭過(guò)濾器。水通過(guò)管道進(jìn)入保安過(guò)濾器,來(lái)到保安過(guò)濾器中可過(guò)濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過(guò)濾后的水經(jīng)過(guò)一級(jí)高壓泵加壓進(jìn)入反滲透RO膜,RO膜選擇性截留水中的雜質(zhì)、離子等。只有水分子可以通過(guò)RO膜的低壓側(cè)中心管得到純化水。進(jìn)入中間水罐高壓側(cè)濃水排放地槽,中間水罐緩沖注存一級(jí)RO膜純化水,并為二級(jí)RO膜提供原料水。中間水罐純化水經(jīng)過(guò)二級(jí)高壓泵加壓后,在壓力驅(qū)動(dòng)下二級(jí)RO膜對(duì)一級(jí)純化水進(jìn)一步過(guò)濾。RO膜的低壓側(cè)中心管得到符合藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水。進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐高壓側(cè)濃水接至原水箱重復(fù)利用。
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