制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備;隨著技術的更新,預處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中;這些系統(tǒng)的運用,在預處理水質的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個工藝模塊分別擔負不同的角色,生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質主要擔負去除SDI的作用,那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質過濾器,產(chǎn)水SDI數(shù)值更好;多介質過濾器的SDI一般出水水質SDI≤5,如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質SDI≤1,并且超濾膜的微小孔徑可以去除細菌、病毒、高分子有機物多介質無法處理的物質,有效降低微生物負荷,降低對系統(tǒng)的微生物污染;具體流程工藝可以放在多介質過濾器處,也可以放在軟化器后面。 蘇州純化水設備批發(fā)采購。江蘇純化水設備廠家
制藥用水需要應用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設備作為重要的供水設備,純化水設備系統(tǒng)驗證可有效降低設備質量風險;通過有效的質量驗證要求,以確認生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報廢、返工和復驗的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達到預期質量。純化水設備只有通過驗證后才能投入使用。
常熟純化水設備安裝一套工業(yè)用的純化水設備需要多少錢?
純化水設備廠家依據(jù)GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經(jīng)驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗證,對純化水設備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符,各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設計低點為排放點。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設備是一款高質量的產(chǎn)品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設計。我們的設備采用了先進的信息智能化技術,可以通過手機控制設備的運行,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設備具有多種功能特點,包括高效的過濾系統(tǒng)、準確的水質控制、可靠的設備安全保護等。我們的設備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實時監(jiān)測設備的運行狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設備不僅具有高質量的性能,還具有人性化的設計。我們的設備操作簡單易懂,即使您沒有相關的技術知識也能輕松上手。我們的設備還具有節(jié)能環(huán)保的特點,可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時也為環(huán)境保護做出貢獻。我們的純化水設備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質保障,讓您的產(chǎn)品更加質量可靠。我們的設備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作,共同打造更加美好的未來。 純化水設備找碩科,專業(yè)水處理生產(chǎn)商。
純化水設備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設備系統(tǒng)設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統(tǒng)有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設備廠家依據(jù)GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經(jīng)驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1.純化水設備沒有安裝PID圖。2.純水設備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。6.純化水系統(tǒng)驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。7.安裝純化水在線電導率監(jiān)測時沒有圖紙。8.純化水無管理設計圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設計不利于取樣。 碩科純化水設備的操作注意事項。南京純化水設備安裝
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純化水設備中純化水儲罐制造符合ASME BPE 標準。產(chǎn)品可根據(jù)客戶的需求設計出常壓或壓力容器;與純化水接觸部分為316L,其他金屬材質(包括支架)為304;該罐具有保溫層,保溫材料不含石棉、氯等材料,保溫層外由304不銹鋼金屬外殼;罐體內(nèi)壁電解拋光,外壁發(fā)紋拋光;罐體側壁接口為N/A無死角接口。罐體附件包括人孔、呼吸器、噴淋球、隔膜壓力表(壓力傳感器)、溫度傳感器、液位傳感器與爆破片??紤]人孔、AISI 304不銹鋼支撐腿、帶燈的視鏡、爆破片或衛(wèi)生級安全閥、有電加熱的呼吸器,并提供完整性測試、純化水進水閥、用于水箱排放氣動閥門、溫度傳感器、液位傳感器、噴淋球等附件、儀表和閥門。 江蘇純化水設備廠家