純化水設備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度,否則由于沒有適當的壓實,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數,而操作壓力仍保持較高的水平。 生產飲料用水的純化水設備。EDI超純化水設備維修
純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內窺鏡照片。2、純化水設備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗證,對純化水設備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符,各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設計低點為排放點。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。 EDI超純化水設備維修購買大型工廠純化水設備找蘇州碩科。
純化水檢測重要指標要求1、電導率檢測標準限值:25℃不得大于μS/cm檢測方法:取本品照制藥用水電導率測定法標準操作規(guī)程25℃測得電導率。2、易氧化物檢測標準限值:無檢測方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標準規(guī)定不得*消失。3、不揮發(fā)物檢測標準限值:不得超過1mg檢測方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計算。4、重金屬檢測。標準限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液,按標準規(guī)定不得更深。
純化水設備:根據不同原水的水質情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多種組合形式。產水水質符合歐洲藥典需求;整機采用模塊化的生產模式,產品結構合理緊湊,便于日常的操作維護,且占地面積??;產品采用雙管路純水供應,具有獨特的水機內循環(huán)模式,可實現水機內循環(huán),系統(tǒng)微生物風險更可控;系統(tǒng)具備不定期自清潔功能,更有利于膜性能恢復;獨特閉式循環(huán)巴氏消毒模式,消毒范圍更廣,消毒溫度控制更精確,有利于延長膜元件使用壽命和保持其產水性能;具有完善的監(jiān)控系統(tǒng),可保障水機運行安全可靠性;高標準的驗證文件體系,可滿足歐洲標準驗證要求。 碩科純化水設備的主要功能介紹有哪些?
在制藥、生物工程及諸多相關行業(yè)中,純化水作為生產過程中的重要原料,其質量直接關系到產品的安全性和有效性。然而,在實際生產過程中,純化水設備內***超標的問題時有發(fā)生 二、純化水設備內***超標的解決方法加強水源管理:首要任務是確保水源的純凈度,避免微生物污染。對水源中的微生物采取預處理措施,如活性炭過濾、紫外線消毒等。設備升級與改造:考慮進行設備升級,選擇具備高效過濾和殺菌功能的純化水設備。優(yōu)化設備內部結構,減少微生物滋生的可能性。定期維護與消毒:建立并執(zhí)行嚴格的設備維護和消毒制度。定期對純化水設備進行徹底清洗、消毒,并更換關鍵部件。使用合適的清洗劑和高效、安全的消毒劑,確保清洗和消毒效果。加強管道系統(tǒng)清洗:定期對管道系統(tǒng)內部進行清洗和消毒,去除生物膜和污垢。使用高壓水槍或化學清洗劑等方法,確保管道內壁的清潔。定期對管道系統(tǒng)進行***檢查,及時發(fā)現并處理潛在問題。提高操作人員素質:加強操作人員的培訓和管理,提升其對純化水制備和設備維護的認識和技能。制定并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,確保操作人員在實際操作中遵循規(guī)范,減少人為因素導致的微生物污染。純化水生產設備一覽表?;ぜ兓O備方案
醫(yī)療器械清洗用純化水設備廠家,碩科環(huán)保。EDI超純化水設備維修
純化水設備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設備系統(tǒng)設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統(tǒng)有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1.純化水設備沒有安裝PID圖。2.純水設備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。6.純化水系統(tǒng)驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。7.安裝純化水在線電導率監(jiān)測時沒有圖紙。8.純化水無管理設計圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設計不利于取樣。 EDI超純化水設備維修