藥品穩(wěn)定性步入式試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗期/有效期的確定提供支持性信息。步入式藥品穩(wěn)定性箱通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱要多少錢
步入式藥品穩(wěn)定試驗箱BXY-800S產(chǎn)品特點:增濕系統(tǒng)為單獨于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點;控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水?dāng)嚯姽δ?。關(guān)鍵部件:采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度溫濕度傳感器。結(jié)構(gòu)特點:雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;標(biāo)配機械鎖,防止隨意開門;標(biāo)配嵌入式打印機。重慶試驗箱有哪些步入式藥品穩(wěn)定性箱內(nèi)門裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱安裝條件分析:1、在步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱安裝之前我們需要找到合適的安裝場所,確保不會因為地面不平整而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)振動,同時也不會因為場所灰塵過多、通風(fēng)不良而出現(xiàn)老化現(xiàn)象等。2、該設(shè)備所接通的電源要穩(wěn)定在380V電壓,如果長時間進行試驗,就會加快設(shè)備內(nèi)部零部件的老化速度。3、在安裝該試驗箱時要與墻面間隔80公分以上,不然會對設(shè)備的維護和保養(yǎng)造成影響,同時還有可能因為散熱而出現(xiàn)故障。4、安裝該試驗箱時若遇到棘手的問題要及時咨詢生產(chǎn)廠家,以免擅自操作而導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障從而無法進行試驗。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的濕度、溫度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。在制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高溫試驗和強光照射試驗有的普遍運用,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好選擇方案。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱制冷系統(tǒng)一般由壓縮機、蒸發(fā)器、冷凝器及管路系統(tǒng)組成。制冷系統(tǒng)堵塞的冰堵是藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗箱制冷系統(tǒng)進入水分所致。因環(huán)保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過程中抽空工藝要求不嚴(yán),使水分、空氣進入系統(tǒng)內(nèi)。在壓縮機的高溫高壓作用下,制冷劑由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),這樣水分便隨制冷劑循環(huán)進入又窄又長的毛細管。當(dāng)每千克制冷劑含水量超過20mg時,過濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當(dāng)毛細管出口處溫度達到0℃時,其水分從制冷劑中分解出來,結(jié)成冰,形成冰堵。步入式藥品穩(wěn)定性箱配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關(guān)人員影響實驗,人在實驗室內(nèi)可安全退出。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱可放置大量藥物,用于貯藏和濕熱試驗。其特點是根據(jù)用戶站點的實際環(huán)境進行定制。與一般標(biāo)準(zhǔn)藥品穩(wěn)定性試驗箱相比,實驗室空間可滿足相同試驗條件下大容量留樣檢驗的要求:1、本產(chǎn)品箱體為模塊化組裝結(jié)構(gòu)。外箱體采用冷軋板(外表面靜電噴塑),內(nèi)膽采用鏡面/磨砂拉絲不銹鋼板。2、箱體設(shè)有模具制作的直徑為50mm的測試孔,方便用戶對引出孔進行驗證和驗證,內(nèi)部配有橡膠軟塞。3、步入式穩(wěn)定性試驗室采用合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu)和平衡控制方式。采用電機和風(fēng)葉,使溫濕度分布更加均勻,很大提高了測控精度和箱內(nèi)溫濕度的均勻性。步入式藥品穩(wěn)定性箱采用內(nèi)外開啟式拉手,簡單方便、安全可靠。杭州藥品穩(wěn)定性試驗箱哪家優(yōu)惠
步入式藥品穩(wěn)定性箱適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱要多少錢
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱使用的操作事項:1、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱于機側(cè)附有測試孔,可接于箱內(nèi)測試線路時使用。2、測試中若欲觀察箱內(nèi)變化狀況時,可將室內(nèi)燈(LIGHT)開關(guān)開啓,經(jīng)由視窗知悉內(nèi)部之變化情形。3、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱若在0℃以下運轉(zhuǎn)時,應(yīng)盡量避免打開箱門,因為做低溫時,若開啟箱門易造成內(nèi)部蒸發(fā)器及其它部位之封冰現(xiàn)象,尤以溫度愈低狀況愈嚴(yán)重,若必須打開,則盡量縮短開門時間。4、當(dāng)完成低溫運轉(zhuǎn)時,務(wù)必設(shè)定溫度條件60℃施行干燥處理約半小時,以免影響下一作業(yè)條件的測定時間或結(jié)冰現(xiàn)象。5、冰凍機的散熱器(冷凝器)應(yīng)定期維護和保持清潔。6、加濕桶入水管,必須將所存留之空氣完全排出,以防水無法進入。7、操作當(dāng)中,除非有一定必要,要不然請不要打開箱門,否則可能導(dǎo)致下列嚴(yán)重后果:高溫濕氣沖出箱外十分危險。請禁止此操作。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的箱門內(nèi)側(cè)仍然持高溫造成傷害。高溫空氣可能觸發(fā)火災(zāi)警報。8、請注意本機必須安全確實地接地,以免產(chǎn)生靜電感應(yīng)。浙江步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱要多少錢