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深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家靠譜

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-11-06

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用來對(duì)藥品失效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的濕度、溫度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。在制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)有的普遍運(yùn)用,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較好選擇方案。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)一般由壓縮機(jī)、蒸發(fā)器、冷凝器及管路系統(tǒng)組成。制冷系統(tǒng)堵塞的冰堵是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)箱制冷系統(tǒng)進(jìn)入水分所致。因環(huán)保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過程中抽空工藝要求不嚴(yán),使水分、空氣進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)。在壓縮機(jī)的高溫高壓作用下,制冷劑由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),這樣水分便隨制冷劑循環(huán)進(jìn)入又窄又長的毛細(xì)管。當(dāng)每千克制冷劑含水量超過20mg時(shí),過濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當(dāng)毛細(xì)管出口處溫度達(dá)到0℃時(shí),其水分從制冷劑中分解出來,結(jié)成冰,形成冰堵。步入式藥品穩(wěn)定性箱配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家靠譜

恒溫恒濕試驗(yàn)箱和步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的區(qū)別:1、適用范圍:恒溫恒濕試驗(yàn)箱適用于產(chǎn)品抽檢或體積相對(duì)不是很龐大的產(chǎn)品的可靠性檢測。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于產(chǎn)品批量檢查或體積相對(duì)龐大產(chǎn)品的可靠性檢測。2、構(gòu)造:恒溫恒濕試驗(yàn)箱一般內(nèi)箱采用進(jìn)口SUS304﹟不銹鋼鏡面板加工成型,壁面耐高溫,外殼采用優(yōu)異冷軋板加工成型或SUS304#紗紋不銹鋼,表面磷化靜電噴粉經(jīng)高溫處理。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般內(nèi)箱采用SUS304﹟不銹鋼板,外殼采用彩鋼板。3、外觀:恒溫恒濕試驗(yàn)箱一般采用一體式,即制冷系統(tǒng),加熱系統(tǒng),風(fēng),水路系統(tǒng)全部安裝在機(jī)殼里面,步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一般采用箱體與控制系統(tǒng)分離式。即控制系統(tǒng)一般安裝在箱外。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家靠譜步入式藥品穩(wěn)定性箱具有穩(wěn)定、平衡的加熱性能,可進(jìn)行高精度、高溫度的溫度控制。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的受損的要素有三種。實(shí)踐包含高溫、陽光照耀、濕冷。這三種要素針對(duì)產(chǎn)品設(shè)備的影響是尤為重要的,一切在其中一個(gè),可以敏捷的減少恒溫恒濕試驗(yàn)箱的使用期的時(shí)間。一、陽光照耀要素:不一樣產(chǎn)品的構(gòu)造組成對(duì)陽光照耀的抗壓強(qiáng)度也大不一樣。這些質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原材料,比方塑膠、建筑涂料這些,這種產(chǎn)品原材料遇上光,不容易導(dǎo)致比較嚴(yán)重的老化情況。因此要剖析步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的原材料組成是啥。二、高溫要素:當(dāng)天然環(huán)境因?yàn)楦邷貜亩苓厷鉁厣仙龝r(shí),那么會(huì)讓光的抗壓強(qiáng)度及其損壞水平提高。氣溫與光沒有當(dāng)即的放熱反應(yīng),可是中心卻又彼此之間的。因此在檢測產(chǎn)品那時(shí)候,要把握好的氣溫應(yīng)用領(lǐng)域。三、濕冷要素:一般狀況,一些體內(nèi)濕氣、降水、水珠這些這種滿是造成濕冷的要素,由濕氣發(fā)生的水珠是野外濕冷的關(guān)鍵要素,水珠導(dǎo)致的損傷比降水更大,恒溫恒濕試驗(yàn)箱因?yàn)樗掣皆谠牧仙系臅r(shí)刻更長,造成更為嚴(yán)重的濕冷消化吸收。如木料鍍層因降水清洗去除開表層老化層,將未老化的內(nèi)層曝露于天然光下,從而造成進(jìn)一步步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱老化。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可放置大量藥物,用于貯藏和濕熱試驗(yàn)。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶站點(diǎn)的實(shí)際環(huán)境進(jìn)行定制。與一般標(biāo)準(zhǔn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相比,實(shí)驗(yàn)室空間可滿足相同試驗(yàn)條件下大容量留樣檢驗(yàn)的要求:1、本產(chǎn)品箱體為模塊化組裝結(jié)構(gòu)。外箱體采用冷軋板(外表面靜電噴塑),內(nèi)膽采用鏡面/磨砂拉絲不銹鋼板。2、箱體設(shè)有模具制作的直徑為50mm的測試孔,方便用戶對(duì)引出孔進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)證,內(nèi)部配有橡膠軟塞。3、步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室采用合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu)和平衡控制方式。采用電機(jī)和風(fēng)葉,使溫濕度分布更加均勻,很大提高了測控精度和箱內(nèi)溫濕度的均勻性。步入式藥品穩(wěn)定性箱標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息。

步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn):1、采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。2、進(jìn)口專業(yè)觸屏溫濕度控制器,顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。3、進(jìn)口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護(hù)。4、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。5、選配符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測記錄系統(tǒng),雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。6、標(biāo)配RS485接口可通過計(jì)算機(jī)對(duì)單臺(tái)或多臺(tái)儀器進(jìn)行控制以及控制數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。7、標(biāo)配溫濕度超差、停電手機(jī)短信報(bào)警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。8、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關(guān)人員影響實(shí)驗(yàn),人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可安全退出。9、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,極大延緩水系統(tǒng)長菌難題。10、進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),采用環(huán)保制冷、低噪音、壽命長,根據(jù)現(xiàn)場情況可設(shè)計(jì)外機(jī)模式,節(jié)能減排(一備一用)。步入式藥品穩(wěn)定性箱操作簡單,功能齊全,性價(jià)比高。北京高低溫交變濕熱藥品試驗(yàn)箱怎么賣

步入式藥品穩(wěn)定性箱采用進(jìn)口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家靠譜

藥品穩(wěn)定性步入式試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家靠譜