步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的濕度、溫度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。在制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高溫試驗和強光照射試驗有的普遍運用,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好選擇方案。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱制冷系統(tǒng)一般由壓縮機、蒸發(fā)器、冷凝器及管路系統(tǒng)組成。制冷系統(tǒng)堵塞的冰堵是藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗箱制冷系統(tǒng)進入水分所致。因環(huán)保冷媒本身含有一定的水分,加之維修或加氟過程中抽空工藝要求不嚴,使水分、空氣進入系統(tǒng)內(nèi)。在壓縮機的高溫高壓作用下,制冷劑由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),這樣水分便隨制冷劑循環(huán)進入又窄又長的毛細管。當每千克制冷劑含水量超過20mg時,過濾器水分飽和,不能將水分濾掉,當毛細管出口處溫度達到0℃時,其水分從制冷劑中分解出來,結成冰,形成冰堵。步入式藥品穩(wěn)定性箱配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱哪家靠譜
恒溫恒濕試驗箱和步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的區(qū)別:1、適用范圍:恒溫恒濕試驗箱適用于產(chǎn)品抽檢或體積相對不是很龐大的產(chǎn)品的可靠性檢測。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于產(chǎn)品批量檢查或體積相對龐大產(chǎn)品的可靠性檢測。2、構造:恒溫恒濕試驗箱一般內(nèi)箱采用進口SUS304﹟不銹鋼鏡面板加工成型,壁面耐高溫,外殼采用優(yōu)異冷軋板加工成型或SUS304#紗紋不銹鋼,表面磷化靜電噴粉經(jīng)高溫處理。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱一般內(nèi)箱采用SUS304﹟不銹鋼板,外殼采用彩鋼板。3、外觀:恒溫恒濕試驗箱一般采用一體式,即制冷系統(tǒng),加熱系統(tǒng),風,水路系統(tǒng)全部安裝在機殼里面,步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱一般采用箱體與控制系統(tǒng)分離式。即控制系統(tǒng)一般安裝在箱外。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱哪家靠譜步入式藥品穩(wěn)定性箱具有穩(wěn)定、平衡的加熱性能,可進行高精度、高溫度的溫度控制。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的受損的要素有三種。實踐包含高溫、陽光照耀、濕冷。這三種要素針對產(chǎn)品設備的影響是尤為重要的,一切在其中一個,可以敏捷的減少恒溫恒濕試驗箱的使用期的時間。一、陽光照耀要素:不一樣產(chǎn)品的構造組成對陽光照耀的抗壓強度也大不一樣。這些質(zhì)優(yōu)價廉的原材料,比方塑膠、建筑涂料這些,這種產(chǎn)品原材料遇上光,不容易導致比較嚴重的老化情況。因此要剖析步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱的原材料組成是啥。二、高溫要素:當天然環(huán)境因為高溫從而周邊氣溫上升時,那么會讓光的抗壓強度及其損壞水平提高。氣溫與光沒有當即的放熱反應,可是中心卻又彼此之間的。因此在檢測產(chǎn)品那時候,要把握好的氣溫應用領域。三、濕冷要素:一般狀況,一些體內(nèi)濕氣、降水、水珠這些這種滿是造成濕冷的要素,由濕氣發(fā)生的水珠是野外濕冷的關鍵要素,水珠導致的損傷比降水更大,恒溫恒濕試驗箱因為它粘附在原材料上的時刻更長,造成更為嚴重的濕冷消化吸收。如木料鍍層因降水清洗去除開表層老化層,將未老化的內(nèi)層曝露于天然光下,從而造成進一步步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱老化。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱可放置大量藥物,用于貯藏和濕熱試驗。其特點是根據(jù)用戶站點的實際環(huán)境進行定制。與一般標準藥品穩(wěn)定性試驗箱相比,實驗室空間可滿足相同試驗條件下大容量留樣檢驗的要求:1、本產(chǎn)品箱體為模塊化組裝結構。外箱體采用冷軋板(外表面靜電噴塑),內(nèi)膽采用鏡面/磨砂拉絲不銹鋼板。2、箱體設有模具制作的直徑為50mm的測試孔,方便用戶對引出孔進行驗證和驗證,內(nèi)部配有橡膠軟塞。3、步入式穩(wěn)定性試驗室采用合理的風道結構和平衡控制方式。采用電機和風葉,使溫濕度分布更加均勻,很大提高了測控精度和箱內(nèi)溫濕度的均勻性。步入式藥品穩(wěn)定性箱標配嵌入式打印機,可實時打印日期、時間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息。
步入式藥品穩(wěn)定性實驗室的特點:1、采用進口優(yōu)異部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。2、進口專業(yè)觸屏溫濕度控制器,顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。3、進口高精度濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。4、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。5、選配符合FDA標準的監(jiān)測記錄系統(tǒng),雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。6、標配RS485接口可通過計算機對單臺或多臺儀器進行控制以及控制數(shù)據(jù)的實時記錄備份。7、標配溫濕度超差、停電手機短信報警功能,一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。8、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無關人員影響實驗,人在實驗室內(nèi)可安全退出。9、循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題,極大延緩水系統(tǒng)長菌難題。10、進口全封閉耐熱型壓縮機,采用環(huán)保制冷、低噪音、壽命長,根據(jù)現(xiàn)場情況可設計外機模式,節(jié)能減排(一備一用)。步入式藥品穩(wěn)定性箱操作簡單,功能齊全,性價比高。北京高低溫交變濕熱藥品試驗箱怎么賣
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藥品穩(wěn)定性步入式試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,參照GMP新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。深圳綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱哪家靠譜