1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房,應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置,從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線,并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志,安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應(yīng)采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門以及電控自動(dòng)門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時(shí),應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm,高度應(yīng)不小于1800mm,并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺(tái),并從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動(dòng)門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時(shí)提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。廠房設(shè)計(jì)公司就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。云南凈化工程設(shè)計(jì)公司
在容易發(fā)生事故的場所,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí),應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出口。有危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時(shí)也不利于疏散和撲救。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設(shè)在敞開或半敞開式建筑物內(nèi),以利通風(fēng)和防爆泄壓,減少事故損失。有危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)設(shè)置;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開。有危險(xiǎn)廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22。體外診斷試劑工廠設(shè)計(jì)定制廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。
筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管、工藝管道長度,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級(jí)差別也較大。級(jí)別比較高的當(dāng)屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。另外對級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代,行業(yè)需求非常巨大?;騼艋こ陶J(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。無菌醫(yī)療器械凈化廠房設(shè)計(jì)
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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓潔凈室聯(lián)鎖程序與上述正壓潔凈室相反。云南凈化工程設(shè)計(jì)公司
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