小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。潔凈車間設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶提取潔凈廠房設(shè)計(jì)
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。北京凈化工程設(shè)計(jì)選型廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管、工藝管道長度,從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。
多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題 往往冷庫是多間在一起的情況,彼此多間間隔一起。我們見過許多的設(shè)計(jì)方就把建筑磚墻一個(gè)一個(gè)繪制分隔好,理解為一個(gè)冷庫一個(gè)建筑塊區(qū),其實(shí)在設(shè)計(jì)中建筑隔墻直接可以全空出來,不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊,那樣只會(huì)增加冷庫保溫材料面積和增加建筑成本,而且減小現(xiàn)場施工作業(yè)面。可以直接采用冷庫保溫板分隔多間,這樣還減少一道隔墻板(2間冷庫可以用共用一個(gè)隔墻板,溫區(qū)不同的庫可共用厚的保溫板),這樣一來,也不影響以后的消防設(shè)施的增加。在這方面,希望更多的設(shè)計(jì)方,在未來的醫(yī)藥公司建設(shè)中,可以注意到這方面細(xì)胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。2.潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。4.潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。中成藥潔凈工程設(shè)計(jì)
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潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。重慶提取潔凈廠房設(shè)計(jì)
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