小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。中成藥凈化工程廠房設計口碑廠家怎么選擇?四川體外診斷試劑潔凈車間設計
在容易發(fā)生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設在敞開或半敞開式建筑物內,以利通風和防爆泄壓,減少事故損失。有危險的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應設置;其分控制室可毗鄰外墻設置,并應用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應為0.05~0.22。西藏凈化車間設計價格細胞工程廠房設計設計就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內靜電導致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內,搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;④靜電放電的發(fā)光可導致照相肢片等感光破壞;
潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求:1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現(xiàn)行國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈?!ㄐ艥崈魪S房內應設置與廠房內外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房內生產(chǎn)區(qū)與其它工段的聯(lián)系,宜設生產(chǎn)對講電話。潔凈廠房根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,宜設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術夾層)、機房、站房等均應設置火災探測器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕。潔凈廠房應設置消防值班室或控制室,其位置不應設在潔凈區(qū)內。消防控制室應設置消防電話總機。定制廠房設計口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應小于50m,與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導風向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風,將性氣體吹散,在山區(qū),宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設置。如必須與非防爆廠房貼鄰時,只能一面貼鄰,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應直接有門相通,以避免沖擊波的影響。有危險的設備盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內的高大設備應布置在廠房中間,矮小設備應靠外墻門窗布置,以免擋風。有危險的廠房、庫房,宜采用單層建筑。細胞工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司?;瘖y品廠房設計
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靜電的力學現(xiàn)象可導致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問題所以在潔凈室中特別嚴重,是因為不但在潔凈室中具備前述產(chǎn)生靜電的多種工藝因素,而且因為潔凈室中的許多材料如塑料地面、墻面,尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電,在潔凈室的靜電災害未被重視以前,這些材料料是被采用的。四川體外診斷試劑潔凈車間設計
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