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來源: 發(fā)布時間:2024-10-12

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設計上應將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。無菌實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶實驗室設計價格

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開放的實驗室模式:使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實驗空間,使人不會感覺到局促壓抑,可以相互看得見,卻又有他們自己的空間。將遠程電話及電視會議、講演設備、移動的視聽設備,數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計算機有機結合打造智能化實驗室,利用總線方式進行統(tǒng)一管理,將實驗室的內(nèi)各類實驗室儀器設備連接到一起實現(xiàn)實驗室網(wǎng)絡化,并且通過各種交互方式實現(xiàn)與局域網(wǎng)絡、移動網(wǎng)絡、電信網(wǎng)絡、電視網(wǎng)絡等連接,從而使工作人員在任何時間地點隨時調(diào)用控制各類信息。不僅可以實現(xiàn)手機遙控、面板遙控、自動記憶等簡單功能,還可實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)、遠程監(jiān)控和數(shù)字電視遙控等功能。實驗室設計哪家好潔凈實驗室設計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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儀器室可用水磨石地或防靜電地板,不推薦使用地毯,因地毯易積聚灰塵,還會產(chǎn)生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應穩(wěn)定,一般允許電壓波動范圍為±10%。必要時要配備附屬設備(如,穩(wěn)壓電源等)。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶,比較好設在就近室為能建鋼瓶室(方向朝北)的位置。放儀器用的實驗臺與墻距離500mm,以便于操作與維修,室內(nèi)有有良好的通風,原子吸收儀器上方設局部排氣罩。藥品儲藏室藥品儲藏室房間應朝北、干燥、通風良好,頂棚應遮陽隔熱,門窗應堅固,室內(nèi)設排氣降溫風扇,采用防爆型照明燈具。備有消防器材。

目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實驗室中進行。因此,我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。一般來說,普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設計規(guī)范》的要求,可以設置在民用建筑內(nèi),但必須采取相應的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進行設計。如果是實驗室生產(chǎn),原則上應按照生產(chǎn)車間的要求進行考慮,建筑單體應按照丙類廠房的設計標準進行。在丙類廠房中可以設置生產(chǎn)性實驗室,但不應該設置民用設施,例如辦公用房。關鍵的難點在于介于這兩者之間的情況,例如中試研發(fā)。潔凈實驗室設計推選成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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比較典型的建筑設計問題包括:(1)未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃,分區(qū)過于簡單或不合理;(2)未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求,如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設置無法符合標準規(guī)范要求的問題;(3)未設計風井,或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求;(4)未充分考慮對通風空調(diào)要求高的專業(yè)實驗室的建設要求,如負壓生物安全實驗室、PCR實驗室、SPF動物房等對建筑層高、進深、開間、柱網(wǎng)等要求;(5)未考慮特殊室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的要求,如恒溫恒濕室實驗室對建筑的要求等;(6)未考慮建筑呼吸性的要求,無法適應未來實驗室的改建或升級要求;(7)未考慮儀器布置的要求。潔凈實驗室設計認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶第三方醫(yī)學檢測實驗室設計

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潔凈實驗室凈化路線分為人身凈化與物料凈化。人身凈化是指人員在進入潔凈區(qū)之前要進行更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒等人身凈化措施。物料凈化是指各種物件進入潔凈區(qū)之前必須凈化處理,而且物料凈化路線與人身凈化路線應該區(qū)分開,物料凈化要進行粗凈化與精凈化兩個階段,而且這個過程還會吹落很多微顆粒,所以潔凈區(qū)要保持負壓或者零壓狀態(tài)。潔凈實驗室的各種管道布局非常復雜,一般潔凈實驗室通風管道線路設計規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式,技術階層或者技術夾道。重慶實驗室設計價格