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來源: 發(fā)布時間:2024-10-23

小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;中成藥凈化工程廠房設(shè)計口碑廠家怎么選擇?提取設(shè)計

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潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度,在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度,所以主要用換氣次數(shù)這一概念,而不直接用速度的概念,不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求;①送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大,和單純空調(diào)房間相比,要求速度衰減更快,擴(kuò)散角度更大。②吹過水平面的氣流速度(例如側(cè)送時回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染,這一速度一般不宜大干0.2m/s。對于平行流潔凈室習(xí)慣上稱層流潔凈室,由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過去都參考美國20gB標(biāo)準(zhǔn),采用0.45m/s.但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的,為了節(jié)能,也都在探求降低風(fēng)速的可行性。成都血液制品工廠設(shè)計廠房設(shè)計口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

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規(guī)劃廠房的平面布局的建議:人員流動:考慮員工的流動和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設(shè)備和物料的位置相匹配,減少不必要的移動和交叉干擾。同時,為員工提供舒適的工作環(huán)境,例如合適的照明、通風(fēng)和溫度控制。安全考慮:在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢通,設(shè)立消防設(shè)備和應(yīng)急設(shè)施,并遵守相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。未來擴(kuò)展:考慮到未來的發(fā)展和擴(kuò)展,留出一定的余地和彈性。預(yù)留一些空間用于新設(shè)備、新產(chǎn)品線或增加員工數(shù)量。環(huán)境友好:在設(shè)計平面布局時,要考慮環(huán)境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通風(fēng),選擇節(jié)能設(shè)備和材料,減少能源消耗和廢物產(chǎn)生。

經(jīng)專業(yè)設(shè)計人員設(shè)計,使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi),這樣的設(shè)計過程稱為叫凈化工程設(shè)計。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能維持原有設(shè)定的潔凈度、溫濕度及壓力等特性。凈化工程主要的作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。潔凈實驗室設(shè)計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。

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空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;超高效過濾器必須設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端。5.設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,安裝應(yīng)嚴(yán)密,安裝方式應(yīng)簡便、可靠,易于檢漏和更換。7.對較大型的潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)宜集中進(jìn)行空氣凈化處理。8.凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)合理利用回風(fēng)。細(xì)胞工程廠房設(shè)計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都功能食品車間設(shè)計

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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。提取設(shè)計