潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠??刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi),必須核實火災(zāi)報警,并進行以下消防聯(lián)動控制:1.啟動室內(nèi)消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還必須在消防控制室設(shè)置手動直接控制裝置。2.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動防火閥,停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風機、排風機和新風機,并接收其反饋信號。3.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應(yīng)急照明燈和疏散標志燈點亮。定制廠房設(shè)計口碑商家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。貴州凈化工程設(shè)計是干什么的
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。成都體外診斷試劑工程設(shè)計細胞廠房設(shè)計認準成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:①水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在側(cè)污染較嚴重。優(yōu)點:構(gòu)造簡單,運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點:建造費用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴充。②垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點:管理容易,運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點:構(gòu)造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。
車間潔凈區(qū)設(shè)計:合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一步提高。設(shè)計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術(shù)工作人員在進入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計更加科學,應(yīng)在物流上進行規(guī)范。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?
氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求??諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級2.時,應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量,應(yīng)取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進行計算或按室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。定制廠房設(shè)計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都合成原料藥設(shè)計
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潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng),不宜采用內(nèi)墻承重體系。潔凈廠房圍護結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)。回風管和其它管線暗敷時,應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時,宜設(shè)置技術(shù)豎井,其形式、尺寸和構(gòu)造應(yīng)滿足風道、管線的安裝、檢修和防火要求。對兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房,其平面布局和構(gòu)造處理,應(yīng)避免人流、物流運輸及防火方面對潔凈生產(chǎn)帶來不利的影響。貴州凈化工程設(shè)計是干什么的