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IVD凈化廠房設計

來源: 發(fā)布時間:2024-11-03

凈室(區(qū))和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時,夾層內(nèi)宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。細胞廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。IVD凈化廠房設計

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固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為固體制劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)細胞治療工程設計在進行廠房設計時,需要考慮哪些因素?

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應該設立專門的物料入口,物料傳遞路線應該盡量縮短,物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時,還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統(tǒng)等各種技術設施的綜合協(xié)調。潔凈廠房內(nèi)應該盡量減少隔間的設置,但在以下情況下需要進行分隔:根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或者有防火分隔要求的情況下。生產(chǎn)聯(lián)系較少且經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段之間也需要進行分隔。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下,潔凈廠房內(nèi)各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管線等)的布置應優(yōu)先考慮凈化空調系統(tǒng)的要求。

潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。廠房設計口碑商家哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結構不同卻能互換的單元。1.2模塊化設計特點在激烈的市場競爭中,模塊化設計能為企業(yè)帶來巨大效益,具體表現(xiàn)在:(1)模塊是產(chǎn)品知識的載體,大量利用已經(jīng)過試驗、生產(chǎn)和市場驗證的模塊,可以降低設計風險,提高產(chǎn)品的可靠性和設計質量;(2)模塊的使用可以縮短設計周期;(3)降低成本,通過設計過程的重組,以大規(guī)模的生產(chǎn)成本實現(xiàn)用戶產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及大規(guī)模生產(chǎn)條件下的個性化生產(chǎn)。廠房設計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。IVD凈化廠房設計

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工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。IVD凈化廠房設計