“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等饋狀及經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度，一般標(biāo)推事夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）?！八幤飞a(chǎn)管理規(guī)范”要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對(duì)濕度為45%—60%。吸濕性強(qiáng)的無(wú)菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺(tái)，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對(duì)濕度為50%—65%。在確定房間相對(duì)濕度時(shí)，應(yīng)考慮到過(guò)高的相對(duì)濕度不但易使產(chǎn)品吸潮，也容易滋長(zhǎng)霉菌，若相對(duì)濕度過(guò)低，則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對(duì)防爆車間是不允許的)，并使室內(nèi)操作人員產(chǎn)生不舒適感覺(jué)。醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)選哪家？認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。云南漿站設(shè)計(jì)

在我們看來(lái)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)在外觀上相對(duì)保守，對(duì)于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無(wú)形中增加了一些設(shè)計(jì)上的難度。雖然目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的，但如果你想申請(qǐng)認(rèn)證，就必須通過(guò)ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品的渠道差異主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械的銷售，需要將不同類別的產(chǎn)品銷售到不同的渠道，而且其應(yīng)用群體對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用有明確的劃分，醫(yī)療產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)相關(guān)認(rèn)證才能銷售。因此，對(duì)設(shè)計(jì)閾值的要求也會(huì)遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品類型。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔。設(shè)計(jì)師必須確定每個(gè)功能在設(shè)計(jì)中都是必要的，以便將產(chǎn)品回歸到使用功能本身。深圳醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)是干什么的制藥工程設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

“基于經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國(guó)制藥工業(yè)也是從弱到強(qiáng)，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過(guò)引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)。那么如何實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)呢？主要通過(guò)以下方面。首先，在項(xiàng)目設(shè)計(jì)的方案階段，進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，這需要制藥企業(yè)各部門充分配合。很多制藥企業(yè)把醫(yī)藥工程交給工程部不管不問(wèn)，但是工程部經(jīng)常會(huì)因?yàn)閷?duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)不夠而力不從心，往往會(huì)依賴外部的設(shè)計(jì)院或者工程公司，外部的設(shè)計(jì)院或者工程公司因?yàn)榱?chǎng)原因會(huì)偏保守，造成過(guò)度設(shè)計(jì)。其次，具體問(wèn)題具體分析，選擇合適的降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。前文已述，“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是影響質(zhì)量的因素，也是可供選擇的措施，降低風(fēng)險(xiǎn)的措施可以是硬件也可以是軟件，可以是設(shè)備也可以是廠房，應(yīng)該選擇投資較少的方式。有一個(gè)措施可以將風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受程度，就不需要過(guò)多的措施。在一點(diǎn)建議，制藥企業(yè)需要培養(yǎng)具有多方面素質(zhì)的人才，對(duì)項(xiàng)目有充分的了解，對(duì)醫(yī)藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)有深入的認(rèn)識(shí)。在此基礎(chǔ)上，推行基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，以**小投資生產(chǎn)出質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品，不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)外，醫(yī)療設(shè)計(jì)是工業(yè)設(shè)計(jì)的一個(gè)新領(lǐng)域，近年來(lái)的發(fā)展也越來(lái)越快。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的特殊性，在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計(jì)其實(shí)不必過(guò)分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計(jì)，還是應(yīng)該立足實(shí)際情況進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)。無(wú)生命物質(zhì)主要是鋪裝材質(zhì)或者飾面材質(zhì)，有石材、花崗巖、防腐木、鵝卵石等。材質(zhì)的選擇遵循建筑為背景，采用經(jīng)濟(jì)耐久的材料為準(zhǔn)則，考慮所選材質(zhì)的安全性，防滑、耐用。在院區(qū)的設(shè)計(jì)盡量別出現(xiàn)隱秘型構(gòu)筑物，防止患者不慎摔倒不宜被人發(fā)現(xiàn)，不能得到及時(shí)救治。血漿站技術(shù)，歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無(wú)法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開(kāi)關(guān)門時(shí)產(chǎn)生壓差變化，壓差過(guò)大，開(kāi)門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。對(duì)于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵，有毒氣體，易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間，青霉素車間，抗藥車間，使用溶劑的片劑包衣間，原料藥精烘包工序等有害物，為避免有害物質(zhì)逸出，應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓。制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求（耗冷量，供冷力式，冷涼水溫等）工程建設(shè)地區(qū)的水源情況（水溫，水質(zhì)，水量等）以及電源，熱源籌備方而進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較，綜合分析各種因素，加以確定，即要求有較好的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄?。醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中，如何確保生產(chǎn)設(shè)備的合規(guī)性和符合法規(guī)要求？北京醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)是干什么的

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