筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置，可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離，進(jìn)而降低交叉污染的可能性，同時(shí)單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側(cè)進(jìn)入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi)，成品滅菌后運(yùn)出車間，可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積，減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度，從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能目的。細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都醫(yī)用氣體凈化工程設(shè)計(jì)

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項(xiàng)措施。為了確定適當(dāng)?shù)陌踩阑鸫胧枰紤]生產(chǎn)過(guò)程中使用、產(chǎn)生和存儲(chǔ)的原料、中間產(chǎn)品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)、數(shù)量以及火災(zāi)危險(xiǎn)程度，以及生產(chǎn)過(guò)程的性質(zhì)等因素。對(duì)于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房，建筑物應(yīng)具備一級(jí)或二級(jí)耐火等級(jí)。對(duì)于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用的潔凈廠房，耐火等級(jí)要求不低于二級(jí)，并且建筑構(gòu)配件的耐火性能應(yīng)與甲、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)等級(jí)相匹配。一般廠房應(yīng)設(shè)有至少兩個(gè)安全出口，而潔凈廠房每個(gè)生產(chǎn)層或每個(gè)潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個(gè)，并且應(yīng)該均勻地分散布置。重慶化學(xué)原料藥潔凈車間設(shè)計(jì)廠房設(shè)計(jì)公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過(guò)補(bǔ)充新鮮空氣來(lái)彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個(gè)人都能得到足夠的新鮮空氣供應(yīng)，以維持室內(nèi)空氣的質(zhì)量和清潔度。此外，潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)也需要注意。一般情況下，潔凈區(qū)的清掃宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器，而對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室，則宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)暗敷，吸塵口應(yīng)加蓋封堵，以確保潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量。此外，潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量，可以根據(jù)潔凈室的特點(diǎn)，采用縫隙法或換氣次數(shù)法來(lái)確定。***，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。正壓潔凈室的聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；關(guān)閉時(shí)聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓潔凈室的聯(lián)鎖程序與正壓潔凈室相反。

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠?？刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實(shí)火災(zāi)報(bào)警，并進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制：1.啟動(dòng)室內(nèi)消防水泵，并接收其反饋信號(hào)。除了自動(dòng)控制外，還必須在消防控制室設(shè)置手動(dòng)直接控制裝置。2.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火閥，停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和新風(fēng)機(jī)，并接收其反饋信號(hào)。3.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火門和防火卷簾門。4.控制備用應(yīng)急照明燈和疏散標(biāo)志燈點(diǎn)亮。定制廠房設(shè)計(jì)公司哪家好？推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，人員通過(guò)更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼養(yǎng)室＜潔凈走廊。這種布局盡管會(huì)造成一些空間浪費(fèi)，增加部分能耗，但是方便物流管理和生產(chǎn)管理，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，企業(yè)必須同時(shí)具備以下能力才能夠應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)：持續(xù)提高的創(chuàng)新能力，使產(chǎn)品的科技含量越來(lái)越高，以更好地滿足客戶的需求；不斷縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；不斷強(qiáng)化成本控制能力，通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié)，控制產(chǎn)品總成本，取得產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)；持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)能力?？偠灾绾纹胶猱a(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾，成為了企業(yè)贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵基因工程廠房設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。醫(yī)療設(shè)備潔凈工程設(shè)計(jì)

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車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制，必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置，一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足，確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低，確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過(guò)程中，應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素，這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中，潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流，因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)，所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)更加科學(xué)，應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。成都醫(yī)用氣體凈化工程設(shè)計(jì)