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四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計(jì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-16

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻、防爆門(mén)和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí),應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出口。有危險(xiǎn)的甲、乙類(lèi)生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時(shí)也不利于疏散和撲救。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設(shè)在敞開(kāi)或半敞開(kāi)式建筑物內(nèi),以利通風(fēng)和防爆泄壓,減少事故損失。有危險(xiǎn)的甲、乙類(lèi)生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)設(shè)置;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開(kāi)。有危險(xiǎn)廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計(jì)

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潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性,應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類(lèi)。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)舉例見(jiàn)附錄A。甲、乙類(lèi)生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類(lèi)生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。成都凈化工程設(shè)計(jì)的特點(diǎn)定制廠房設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁(yè)圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量,潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人2~4平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級(jí)宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)1~2級(jí)設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級(jí)不宜低于8級(jí)。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污染。

小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;廠房設(shè)計(jì)中的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計(jì)?

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應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)短,物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列情況下應(yīng)予分隔:按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi),甲、乙類(lèi)與非甲、乙類(lèi)相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)段之間。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求的條件下,潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置,應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。廠房設(shè)計(jì)中的人性化設(shè)計(jì)和工作流程優(yōu)化有哪些策略?成都合成原料藥工程設(shè)計(jì)

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潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設(shè)置。人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì),應(yīng)符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應(yīng)設(shè)凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜應(yīng)按設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內(nèi)。盥(guàn)洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)施??諝獯盗苁覒?yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員入口處,并應(yīng)與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門(mén)。四川體外診斷試劑凈化工程設(shè)計(jì)