潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層,其防火分區(qū)比較大允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)比較大允許建筑面積應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h,疏散走道頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1.0h?;蚬こ虖S房設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計
藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計:洗烘間設(shè)計方案,洗烘間選用新回風空調(diào)機組和排風機組。新回風空調(diào)機組新風口連接前端全新風機組,機組回風口和送風口分別連接室內(nèi)回風口和送風口。排風機組連接室內(nèi)排風口。洗烘間內(nèi)的清洗機和隧道烘箱設(shè)備排風與室內(nèi)排風管相連,通過排風機組排至室外。房間壓差設(shè)計,新回風空調(diào)機組通過新風定風量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風量。新回風空調(diào)機組送風機以送風風壓為目標進行恒風壓調(diào)節(jié),同時調(diào)節(jié)室內(nèi)送風定風量閥以滿足室內(nèi)送風需求。排風機組排風機以排風風壓為目標進行恒風壓調(diào)節(jié),同時調(diào)節(jié)室內(nèi)排風定風量閥以滿足室內(nèi)排風要求。室內(nèi)回風變風量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對系統(tǒng)回風進行調(diào)節(jié),做余風量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。重慶植入性醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計廠房設(shè)計好的口碑商家怎么選擇?
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術(shù)先進性:要盡量采用先進技術(shù)和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價?。┰诤侠砹粲袛U建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。
潔凈廠房低壓配電電壓應(yīng)采用220/380V。帶電導體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。主要生產(chǎn)工藝設(shè)備由變壓器或低壓饋電線路供電,有特殊要求的工作電源宜設(shè)置不間斷電源(UPS)。凈化空調(diào)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷應(yīng)由變電所專線供電。潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)按現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)規(guī)定執(zhí)行。電源進線(不包括消防用電)應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在潔凈區(qū)外便于管理的地點。潔凈室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭的小型暗裝設(shè)備,不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。潔凈室內(nèi)的電氣管線宜暗敷,穿線導管應(yīng)采用不燃材料。潔凈區(qū)的電氣管線管口及安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)有可靠的密封措施。中成藥凈化工程廠房設(shè)計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
危險的廠房和周圍的建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)該保持一定的防火間距。例如,與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25米,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50米,與明火或散發(fā)火花的地點的防火間距不應(yīng)小于30米。危險的廠房比較好采用矩形的平面布置,與主導風向垂直或夾角不小于45度,以便有效利用穿堂風,將有害氣體吹散。在山區(qū),宜將其布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房應(yīng)該單獨設(shè)置。如果必須與非防爆廠房相鄰,只能在一面相鄰,并且在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰的兩個廠房之間不應(yīng)該直接相通,以避免沖擊波的影響。危險設(shè)備應(yīng)盡量避開廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房內(nèi)的高大設(shè)備應(yīng)該布置在廠房的中間,矮小設(shè)備應(yīng)該靠近外墻門窗布置,以免擋風。危險的廠房和庫房比較好采用單層建筑。如何考慮到未來的擴展和改造需求?重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計
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小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;重慶單克隆抗體潔凈廠房設(shè)計