在容易發(fā)生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時也不利于疏散和撲救。這些部位應設在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設在敞開或半敞開式建筑物內,以利通風和防爆泄壓,減少事故損失。有危險的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應設置;其分控制室可毗鄰外墻設置,并應用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應為0.05~0.22。細胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川功能食品車間設計
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。深圳凈化工程設計有哪些品牌廠房設計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術先進性:要盡量采用先進技術和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價?。┰诤侠砹粲袛U建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。廠房設計中的通風和空調系統(tǒng)應該如何設計?
規(guī)劃廠房的平面布局的建議:人員流動:考慮員工的流動和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設備和物料的位置相匹配,減少不必要的移動和交叉干擾。同時,為員工提供舒適的工作環(huán)境,例如合適的照明、通風和溫度控制。安全考慮:在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢通,設立消防設備和應急設施,并遵守相關的安全標準和規(guī)定。未來擴展:考慮到未來的發(fā)展和擴展,留出一定的余地和彈性。預留一些空間用于新設備、新產(chǎn)品線或增加員工數(shù)量。環(huán)境友好:在設計平面布局時,要考慮環(huán)境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通風,選擇節(jié)能設備和材料,減少能源消耗和廢物產(chǎn)生。潔凈實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。深圳凈化工程設計有哪些品牌
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氣流流型的設計應符合下列要求:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1~4級2.時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風量,應取下列三項中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按下表中有關數(shù)據(jù)進行計算或按室內發(fā)塵量進行計算。四川功能食品車間設計