潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度,在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度,所以主要用換氣次數(shù)這一概念,而不直接用速度的概念,不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求;①送風(fēng)口出口氣流速度不宜太大,和單純空調(diào)房間相比,要求速度衰減更快,擴散角度更大。②吹過水平面的氣流速度(例如側(cè)送時回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返氣流,而造成再污染,這一速度一般不宜大干0.2m/s。對于平行流潔凈室習(xí)慣上稱層流潔凈室,由于主要靠氣流的“活塞打擠壓作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指標(biāo)。過去都參考美國20gB標(biāo)準(zhǔn),采用0.45m/s.但人們也都了解到這樣大速度所需要的通風(fēng)量是極大的,為了節(jié)能,也都在探求降低風(fēng)速的可行性。中成藥凈化工程廠房設(shè)計廠家如何選擇?重慶醫(yī)院制劑凈化廠房設(shè)計
車間潔凈區(qū)設(shè)計:合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風(fēng)險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。四川功能食品凈化工程設(shè)計如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易;B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。②潔凈管道(CleanTube):將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。③并裝局部潔凈室(CleanSpot):將潔凈室等級10,000~100,000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。潔凈工作棚:為在亂流式之潔凈室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機組而成為一較高級之潔凈空間,其等級為10~1000級,高度在2.5米左右,覆蓋面積約10m2以下,四支支柱并加裝活動輪,可為彈性運用。
應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短,物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時,還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)該盡量減少隔間的設(shè)置,但在以下情況下需要進(jìn)行分隔:根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或者有防火分隔要求的情況下。生產(chǎn)聯(lián)系較少且經(jīng)常不同時使用的兩個生產(chǎn)區(qū)段之間也需要進(jìn)行分隔。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下,潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。細(xì)胞潔凈車間歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
潔凈室控制:對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個新風(fēng)量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。廠房設(shè)計口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。成都合成原料藥車間設(shè)計
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人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量,潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜按低于相鄰潔凈區(qū)空氣潔凈度等級1~2級設(shè)置。潔凈工作服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級。潔凈室內(nèi)設(shè)備和物料出入口,應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置,應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。重慶醫(yī)院制劑凈化廠房設(shè)計