“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設計”是在一定的歷史階段形成的,有一定的歷史必然性,畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強,由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質量風險理念做到投資省產(chǎn)品質量優(yōu)。那么如何實施基于風險的醫(yī)藥工程設計呢?主要通過以下方面。首先,在項目設計的方案階段,進行充分的風險識別,這需要制藥企業(yè)各部門充分配合。很多制藥企業(yè)把醫(yī)藥工程交給工程部不管不問,但是工程部經(jīng)常會因為對質量風險知識不夠而力不從心,往往會依賴外部的設計院或者工程公司,外部的設計院或者工程公司因為立場原因會偏保守,造成過度設計。其次,具體問題具體分析,選擇合適的降低風險的措施。前文已述,“人、機、料、法、環(huán)”是影響質量的因素,也是可供選擇的措施,降低風險的措施可以是硬件也可以是軟件,可以是設備也可以是廠房,應該選擇投資較少的方式。有一個措施可以將風險降低到可以接受程度,就不需要過多的措施。在一點建議,制藥企業(yè)需要培養(yǎng)具有多方面素質的人才,對項目有充分的了解,對醫(yī)藥工程中的風險有深入的認識。在此基礎上,推行基于風險的醫(yī)藥工程設計,以**小投資生產(chǎn)出質量優(yōu)良的藥品,不斷增強企業(yè)核心競爭力。醫(yī)療設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。西藏制藥工程設計哪家好
在我們看來醫(yī)療產(chǎn)品設計在感覺上相對內(nèi)向,對于工藝、材料、色彩要求也是比較高,無形中增加了一些設計上的難度;雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質量體系是由藥品監(jiān)督管理局認可的質量體系,但如果你想申請認證,你必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設計與其他產(chǎn)品的渠道差異主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械的銷售需要將不同類別的產(chǎn)品銷售到不同的渠道,其應用群體對產(chǎn)品應用有明確的劃分,醫(yī)療產(chǎn)品必須經(jīng)過相關認證才能銷售。因此,對設計閾值的要求也會遠高于其他產(chǎn)品類型。醫(yī)療產(chǎn)品應盡可能簡潔。設計師必須確定每個功能在設計中都是必要的,以便將產(chǎn)品返回到使用功能本身。廣州醫(yī)藥設計怎么樣在醫(yī)藥工程設計中,如何優(yōu)化藥物生產(chǎn)過程以提高效率和降低成本?
迫在眉睫,全國人民都在關注著,近期也迎來了好消息,昨日新增首超新增確診,湖北外新增15連降…大家都在為這個社會努力。設計又能為拯救生命做些什么呢?8個偉大的醫(yī)療設計,希望帶給大家一些正能量!小的起搏器,帶著導線和口袋的大型起搏器的時代可能已經(jīng)過去了?,F(xiàn)在有一種新的無鉛起搏器,大小和維生素片差不多,不需要做胸部手術。起搏器是一種放置在胸腔內(nèi)的儀器,用來糾正不正常的心律。傳統(tǒng)的起搏器大小和茶包差不多,需要在胸部上部植入。醫(yī)生將從一個5厘米長的切口開始手術。然后,導線穿過靜脈進入心臟并與起搏器相連。這個手術需要一到兩個小時完成,病人通常會在醫(yī)院觀察24到48小時。
應盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調系統(tǒng)供應足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵??照{系統(tǒng)應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區(qū),供應足夠的風量以驅除工作區(qū)的空中異物,備區(qū)進風管理以適應所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣,不使細菌和微塵進入等。為了確保藥品質量,建立完整的質量保證系統(tǒng),1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”。在實施過程中幾經(jīng)修改,1992年再一次進行了修訂,1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。危險品庫技術,歡迎詢問成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
就節(jié)能角度而百,夏季相對濕度越低,能耗越大,據(jù)計算,潔凈室換氣次數(shù)20次/h,室濕25℃,當室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時,約可節(jié)省冷負荷15%。當確定潔凈室溫濕度時,要注意即要滿足工藝要求,又要很大程度地節(jié)省空調能耗。無菌制劑的制造工序,由1萬級至100級的潔凈區(qū)組成,要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序,一般是在1萬級的作業(yè)室內(nèi)在設置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦,一般情況下要求的換氣次數(shù),潔凈度1萬級的為≥25/h,沾凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數(shù)的確定,尚應根據(jù)熱平衡計算加以驗證。15.垂直層流的100級潔凈室,房間斷面風速≥0.25m/s,水平層流的100級潔凈室,房間斷面風速≥0.35m/s。一般情況,盡肯能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi),用局部層流方式來達到百級的要求。中成藥凈化工程廠房設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶物流倉庫設計
醫(yī)藥設計可以提高藥品包裝的易用性和安全性,減少誤用和濫用的風險。西藏制藥工程設計哪家好
彼此相連的房間,按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風時產(chǎn)生縫隙滲透或開關門時產(chǎn)生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,青霉素車間,抗藥車間,使用溶劑的片劑包衣間,原料藥精烘包工序等有害物,為避免有害物質逸出,應與相鄰潔凈室保持相對負壓。制冷方案應根據(jù)供冷要求(耗冷量,供冷力式,冷涼水溫等)工程建設地區(qū)的水源情況(水溫,水質,水量等)以及電源,熱源籌備方而進行技術經(jīng)濟比較,綜合分析各種因素,加以確定,即要求有較好的經(jīng)濟指標,又要考慮當?shù)氐目赡苄?。西藏制藥工程設計哪家好