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四川凈化車間設計

來源: 發(fā)布時間:2024-12-25

氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風量;b.根據熱、濕負荷計算確定的送風量;c.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按照下表中的相關數據進行計算,或根據室內發(fā)塵量進行計算。潔凈實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川凈化車間設計

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潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內的吸塵系統(tǒng)管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10Pa。中藥飲片設計潔凈實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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潔凈室(區(qū))外窗設計應符合下列要求:1.當潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時,夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。9.對8級以上的潔凈室,其墻板和頂棚宜采用輕質壁板構造。

車間潔凈區(qū)設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一步提高。設計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向對人流與物流如何進行設置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設計口服固體制劑生產車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應該關注管理人員、生產操作人員、設備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產口服固體制劑的過程中,潔凈車間內凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標準,所以技術工作人員在進入生產車間的時候就要就必須提前進行全身潔凈化。新修訂的GMP標準對進入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術人員的凈化程序。科學規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產車間設計更加科學,應在物流上進行規(guī)范。廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。

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筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內,成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現節(jié)能目的。實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。四川天然藥物潔凈廠房設計

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層流式(Laminar)層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:①水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在側污染較嚴重。優(yōu)點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩(wěn)定。缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。②垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。優(yōu)點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。四川凈化車間設計