《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應當符合國家的有關要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內,設計上應將檢驗中心和生產區(qū)域分開。潔凈實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。北京檢驗實驗室裝修
現(xiàn)代化生物實驗室設計建筑設計要求:●基地環(huán)境設計-在對現(xiàn)狀地充分分析基礎上,將建筑作為環(huán)境的背景的設計理念,將單體建筑包容于環(huán)境之中?!窠ㄖに囋O計要求-主要包括生物實驗室建筑設計、室內裝修材料要求等。實驗室基本工作區(qū)域尺度(ELM)是以保證生物醫(yī)學研究的安全運行而對其所需工作區(qū)域尺度的規(guī)劃。實驗室的ELM一般包括有操作臺、實驗設備(包括儲藏柜)、工作臺、化學排煙罩以及生物安全柜的長度要求。實驗室設計當前的趨勢已經開始朝著規(guī)劃區(qū)域空間尺度的方向發(fā)展,而不僅***于規(guī)劃區(qū)域長度。這種趨勢是起源于模塊化實驗室形式的采用。建筑面積由于包括流通區(qū)域、建筑**區(qū)域、墻體以及公共區(qū)域的面積,必然在整體上大于特定功能區(qū)域的使用面積。參考根據AIA使用面積與建筑面積的換算方式,實驗室(包括內部流通和功能分配區(qū)域)面積的基本換算系數在。換算出的工程總面積在實際規(guī)劃時還需要做相應調整。實驗室建筑的材料應該選擇耐用和易清洗的類型,并且能有助于創(chuàng)造一個舒適安全的工作環(huán)境。材料設計的關鍵因素在于易清洗、易維護、易儲藏并且盡量減少0傳播。所選材料作穿墻以及樓板處理時,還必須考慮到保證實驗室人員的安全。北京檢驗實驗室裝修無菌實驗室設計看成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
實驗室在專業(yè)上涉及到化學、物理學、微生物學、分子生物學、生物安全、和感官品評等多個學科,在功能上又涉及到給水、排水、通風、排風、強電、弱電、空調、消防、廢氣廢液處理、供氣等復雜的工藝技術,同時還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,因此是一個復雜的系統(tǒng)工程。在構建專業(yè)實驗室的流程中,“構”的部分至關重要,它包括了實驗室的定位和規(guī)劃,是整個實驗室建設的基礎和靈魂。實驗室定位是指:實驗室在國際、國內的定位(要達到一個什么樣的水準);實驗室在行業(yè)(系統(tǒng))內的定位;實驗室在社會中的定位(行使職能、第三方檢測的通用實驗室)實驗室在所處地理區(qū)域的定位。
實驗室必須有排風設施,單獨排氣柜,有機、無機前處理分開;墻、地板、試驗臺、試劑柜等要絕緣、耐熱、耐酸堿、耐有機試劑腐蝕;地面應有地漏,防倒流。設置中間實驗臺的實驗室應設供實驗臺用用的上下水裝置、電源插頭。帶試劑架的實驗臺及輔助工作臺,需考慮設在實驗室內的研究空間或電腦臺,藥品柜、器皿柜、落地安置的儀器設備、急救器等。大型儀器室。電壓、電流、溫濕度符合要求,需要防靜電地板,溫度控制15-25度,濕度60-70%,互相有干擾的儀器設備不要放在同一室,檢驗無機物質儀器要有排氣斗,檢驗有機物質的儀器有可調排風罩。儀器分析實驗室。實驗室設計公司歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
建筑物定性的確定,民用還是生產,這個根據實驗室具體用途來確定。建筑設計按《建筑設計防火規(guī)范》中相關要求考慮實驗室布局,應關注實驗室有機溶媒的使用情況,有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關系,應參照《建筑設計防火規(guī)范》中相關條款設計。若是舊廠房改造項目,結構需復核大型滅菌柜和檔案資料室等負荷較重房間的樓板荷載。暖通設計是實驗室設計的重點之一,主要有排風和空調兩方面內容,也是實驗室節(jié)能設計的重點內容之一。實驗室設計應該充分考慮實驗人員的工作流程和實驗操作的便利性。北京檢驗實驗室裝修
潔凈實驗室設計選哪家?認準成都博一醫(yī)藥設計有限公司。北京檢驗實驗室裝修
實驗室設計建設體系存在的問題:實驗室設計理念不同,目前,發(fā)達國家在實驗室的設計建設時,更加注重的是實驗室的環(huán)保節(jié)能、安全、舒適、可持續(xù)的發(fā)展。在我國由于現(xiàn)代化實驗室的設計建設起步較晚,大多數實驗室的管理者并未意識到實驗室節(jié)能環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的重要性。不可否認的是,實驗室的舒適性、環(huán)保節(jié)能、安全不僅直接關系了實驗室人員的工作,甚至對于自然環(huán)境也會產生巨大的影響。例如實驗室在實驗過程或實驗完成后都會產生一定的實驗廢液,若未經處理排入自然環(huán)境中,將會對自然環(huán)境造成巨大的危害,甚至影響人的身體鍵康。由此看出,就比加強實驗室設計建設體系標準的建立,促進實驗室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展。缺乏實驗室設計建設的標準,我國實驗室設計和建設與國外相比,行業(yè)內采用的規(guī)范、技術、材料參差不齊,設計和建設的水平也有很大的差距。諸多實驗室設計和建設者的技術水平,難以滿足現(xiàn)今現(xiàn)代化實驗設計和建設的需求。例如,實驗室通風柜的設計和建設上,通風柜是確保實驗室設備正常運行和人員安全的基礎設備,但是實際設計和建設過程中,部分設計建設者過于注重設備的運行狀況,忽略對實驗室人員安全的設計。并且,并未意識到實驗室通風柜節(jié)能環(huán)保的重要性。北京檢驗實驗室裝修