單向流潔凈室一般有兩種類(lèi)型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合,就使用單向氣流。以前稱(chēng)這類(lèi)潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱(chēng)均說(shuō)明了其氣流的狀況:氣流以一個(gè)方向流動(dòng)(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過(guò)整個(gè)空間。由滿(mǎn)布潔凈室吊頂?shù)母咝н^(guò)濾器向室內(nèi)送風(fēng)。氣流有如一個(gè)空氣活塞,向經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至高效過(guò)濾器。廠(chǎng)房設(shè)計(jì)廠(chǎng)家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川血液制品潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠(chǎng)房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門(mén)窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線(xiàn)周?chē)障稇?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門(mén)的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過(guò)水平防火分隔的管線(xiàn)周?chē)障叮瑧?yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。功能食品設(shè)計(jì)推薦廠(chǎng)房設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過(guò)剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的,故稱(chēng)靜電。在潔凈室內(nèi)靜電導(dǎo)致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導(dǎo)致諸如半導(dǎo)體元件等破壞和誤動(dòng)作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,與非門(mén)柵極嚴(yán)重?fù)舸┱哂?jì)39塊,失效率競(jìng)達(dá)78%,這是因?yàn)榘雽?dǎo)體器件對(duì)靜電放電十分靈敏;③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導(dǎo)致電子儀器和裝置的雜音和誤動(dòng)作;④靜電放電的發(fā)光可導(dǎo)致照相肢片等感光破壞;
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間一側(cè)走廊,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車(chē)間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車(chē)間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。盡管這種布局會(huì)導(dǎo)致一些空間浪費(fèi)和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生產(chǎn)管理,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的結(jié)果。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,企業(yè)必須具備以下能力來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量不斷提高,以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)需求;縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);強(qiáng)化成本控制能力,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷(xiāo)售和服務(wù)等環(huán)節(jié),控制產(chǎn)品總成本,獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì);持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量能力??傊绾纹胶猱a(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為企業(yè)贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵。廠(chǎng)房設(shè)計(jì)商家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
車(chē)間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車(chē)間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要合理布局車(chē)間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線(xiàn)更短、工藝路線(xiàn)更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車(chē)間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車(chē)間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車(chē)間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車(chē)間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。廠(chǎng)房設(shè)計(jì)好的公司怎么選擇?北京凈化車(chē)間設(shè)計(jì)廠(chǎng)家
廠(chǎng)房設(shè)計(jì)歡迎咨詢(xún)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川血液制品潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
從生產(chǎn)地點(diǎn)到安全出口的人員凈化路線(xiàn)不應(yīng)有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個(gè)。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個(gè)防火分區(qū),每個(gè)分區(qū)必須有一個(gè)通向室外的安全出口,并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門(mén)作為第二個(gè)安全出口。甲、乙、丙類(lèi)廠(chǎng)房和高層廠(chǎng)房的疏散樓梯應(yīng)該采用封閉樓梯間。高度超過(guò)32米且每層人數(shù)超過(guò)10人的高層廠(chǎng)房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠(chǎng)房同一層的外墻應(yīng)該設(shè)有通向潔凈區(qū)的門(mén)窗或消防口,以方便消防人員進(jìn)入。四川血液制品潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)