防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內靜電導致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內,搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;③靜電放電產生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;④靜電放電的發(fā)光可導致照相肢片等感光破壞;廠房設計商家就找成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都IVD潔凈工程設計
氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風量;b.根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量;c.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按照下表中的相關數(shù)據(jù)進行計算,或根據(jù)室內發(fā)塵量進行計算。四川天然藥物潔凈廠房設計廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。潔凈室內要求空氣潔凈度等級高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如緩沖間、氣閘室、傳遞窗等。
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區(qū)下操作;而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區(qū)下完成。潔凈實驗室設計選擇成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室,并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統(tǒng)停止運轉再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司?;蛑委焹艋瘡S房設計
廠房設計中的環(huán)境保護和可持續(xù)性因素應該如何考慮?成都IVD潔凈工程設計
潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據(jù)需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數(shù)每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。空氣吹淋室應設在潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數(shù)每30人設一臺。潔凈區(qū)工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。成都IVD潔凈工程設計