潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周?chē)目臻g必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。基因治療潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類(lèi)藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。云南凈化工程設(shè)計(jì)有哪些品牌細(xì)胞工程廠房設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
單向流潔凈室一般有兩種類(lèi)型,即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中,氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合,就使用單向氣流。以前稱(chēng)這類(lèi)潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱(chēng)均說(shuō)明了其氣流的狀況:氣流以一個(gè)方向流動(dòng)(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過(guò)整個(gè)空間。由滿(mǎn)布潔凈室吊頂?shù)母咝н^(guò)濾器向室內(nèi)送風(fēng)。氣流有如一個(gè)空氣活塞,向經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至高效過(guò)濾器。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場(chǎng)為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,通過(guò)后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過(guò)雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊、動(dòng)物繁育模塊、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮哪些因素?
車(chē)間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車(chē)間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要合理布局車(chē)間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線(xiàn)更短、工藝路線(xiàn)更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車(chē)間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車(chē)間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車(chē)間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車(chē)間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶保健食品凈化工程設(shè)計(jì)
定制廠房設(shè)計(jì)如何選擇?基因治療潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線(xiàn)路連接必須可靠??刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi),必須核實(shí)火災(zāi)報(bào)警,并進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制:1.啟動(dòng)室內(nèi)消防水泵,并接收其反饋信號(hào)。除了自動(dòng)控制外,還必須在消防控制室設(shè)置手動(dòng)直接控制裝置。2.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火閥,停止相應(yīng)的空調(diào)循環(huán)風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和新風(fēng)機(jī),并接收其反饋信號(hào)。3.關(guān)閉相關(guān)區(qū)域的電動(dòng)防火門(mén)和防火卷簾門(mén)。4.控制備用應(yīng)急照明燈和疏散標(biāo)志燈點(diǎn)亮?;蛑委煗崈糗?chē)間設(shè)計(jì)