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潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)滿(mǎn)足以下條件中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時(shí)供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不少于40m3。3.對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室,宜采用集中式真空吸塵系統(tǒng);對(duì)于潔凈區(qū)的一般清掃,宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗藏,吸塵口應(yīng)加蓋封堵。潔凈室與周?chē)臻g之間必須維持一定的壓差,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),確定維持不同壓差值所需的壓差風(fēng)量可以采用縫隙法或換氣次數(shù)法。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)進(jìn)行聯(lián)鎖控制。正壓潔凈室的聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī),再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉時(shí)的聯(lián)鎖程序相反。負(fù)壓潔凈室的聯(lián)鎖程序與正壓潔凈室相反。在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮哪些因素?提取工程設(shè)計(jì)
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間一側(cè)走廊,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車(chē)間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車(chē)間流向?yàn)閱蜗蛄鳌T撃K化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。盡管這種布局會(huì)導(dǎo)致一些空間浪費(fèi)和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生產(chǎn)管理,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的結(jié)果。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,企業(yè)必須具備以下能力來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量不斷提高,以更好地滿(mǎn)足客戶(hù)需求;縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);強(qiáng)化成本控制能力,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷(xiāo)售和服務(wù)等環(huán)節(jié),控制產(chǎn)品總成本,獲得價(jià)格優(yōu)勢(shì);持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量能力。總之,如何平衡產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為企業(yè)贏得市場(chǎng)的關(guān)鍵。四川凈化車(chē)間設(shè)計(jì)是干什么的廠房設(shè)計(jì)中的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該如何設(shè)計(jì)?
靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動(dòng),氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問(wèn)題所以在潔凈室中特別嚴(yán)重,是因?yàn)椴坏跐崈羰抑芯邆淝笆霎a(chǎn)生靜電的多種工藝因素,而且因?yàn)闈崈羰抑械脑S多材料如塑料地面、墻面,尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電,在潔凈室的靜電災(zāi)害未被重視以前,這些材料料是被采用的。
車(chē)間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車(chē)間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要合理布局車(chē)間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計(jì)過(guò)程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會(huì)相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間時(shí),人流的合理規(guī)劃可使人員對(duì)口服固體制劑引起的污染風(fēng)險(xiǎn)有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車(chē)間人流規(guī)劃過(guò)程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過(guò)程中,潔凈車(chē)間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車(chē)間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的時(shí)候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)入口服固體制劑車(chē)間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序??茖W(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場(chǎng)所,可并用無(wú)塵工作臺(tái),提高潔凈室等級(jí)。缺點(diǎn):亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出,易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再,欲達(dá)需求之潔凈度,往往須耗時(shí)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間。中成藥凈化工程廠房設(shè)計(jì)歡迎咨詢(xún)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都中藥飲片凈化廠房設(shè)計(jì)
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。提取工程設(shè)計(jì)
凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟,并加設(shè)閉門(mén)器,無(wú)窗潔凈室的密閉門(mén)上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。提取工程設(shè)計(jì)