潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。潔凈室地面設計應符合下列要求:1.潔凈室地面應滿足生產(chǎn)工藝要求。2.潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應做防潮構造。4.潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。細胞工程廠房設計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。成都提取凈化廠房設計
在實驗動物房中,人員通過更衣進入車間一側(cè)走廊,物品通過滅菌進入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè),使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。這種布局盡管會造成一些空間浪費,增加部分能耗,但是方便物流管理和生產(chǎn)管理,降低交叉污染風險。模塊化設計是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競爭的加劇,企業(yè)必須同時具備以下能力才能夠應對挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量越來越高,以更好地滿足客戶的需求;不斷縮短產(chǎn)品上市時間,取得競爭優(yōu)勢;不斷強化成本控制能力,通過優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的成本、研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和服務等環(huán)節(jié),控制產(chǎn)品總成本,取得產(chǎn)品價格優(yōu)勢;持續(xù)的質(zhì)量改進能力??偠灾绾纹胶猱a(chǎn)品的標準化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾,成為了企業(yè)贏得市場的關鍵成都細胞治療工程設計定制廠房設計廠家推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
潔凈廠房必須設置消防給水系統(tǒng),其設計應根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術夾層(不含不通行的技術夾層),應設置室內(nèi)消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s,同時使用水槍數(shù)不少于2支,水槍充實水柱長度不小于10m,每只水槍的出水量應按不小于5L/s計算。潔凈廠房內(nèi)各場所必須配置滅火器,其設計應滿足現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置規(guī)范》(GBJ140)的要求。潔凈廠房內(nèi)設有貴重設備、儀器的房間設置固定滅火設施時,除應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定外,還應符合下列要求:1.當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用預作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。2.當設置氣體滅火系統(tǒng)時,不應采用鹵代烷1211以及能導致人員窒息和對保護對象產(chǎn)生二次損害的滅火劑。
筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進而降低交叉污染的可能性,同時單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進入車間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進入到各個生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運出車間,可很大程度地減少污染風險。同時,能有效減少無菌區(qū)域的面積,減少風管、工藝管道長度,從而實現(xiàn)節(jié)能目的。潔凈實驗室設計推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應均勻。3.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝要求。4.潔凈室的送風量應取以下三項中的最大值:a.為保證空氣潔凈度等級的送風量;b.根據(jù)熱、濕負荷計算確定的送風量;c.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。5.為保證空氣潔凈度等級,送風量應按照下表中的相關數(shù)據(jù)進行計算,或根據(jù)室內(nèi)發(fā)塵量進行計算。定制廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶原料藥工程設計
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防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生,因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質(zhì)量的一個不可忽視的方面。所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(-)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時是不流動的,故稱靜電。在潔凈室內(nèi)靜電導致的事故有以下幾方面;①靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因受電擊而摔倒,由摔倒又致傷);②靜電放電引起的放電電流,可導致諸如半導體元件等破壞和誤動作,例如將50塊P-MOS電路放在塑料袋內(nèi),搖晃數(shù)次后,與非門柵極嚴重擊穿者計39塊,失效率競達78%,這是因為半導體器件對靜電放電十分靈敏;③靜電放電產(chǎn)生的電磁波可導致電子儀器和裝置的雜音和誤動作;④靜電放電的發(fā)光可導致照相肢片等感光破壞;成都提取凈化廠房設計