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GMP等級血小板裂解液有效期多久

來源: 發(fā)布時間:2023-09-01

FBS已經(jīng)成為細胞培養(yǎng)領(lǐng)域的金標準--我們的行業(yè)持續(xù)地嚴重依賴FBS。但是FBS價格的上漲和波動依賴于外部的因素。**預(yù)計,供需很快就會出現(xiàn)不匹配。因此,對無動物源細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的需求正在逐年增加。為此,我們開發(fā)了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優(yōu)良性能和穩(wěn)定價格的無動物源細胞生長添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩(wěn)定的數(shù)據(jù),無需進行批次間驗證。細胞生長性能可以媲美FBS細胞培養(yǎng)添加劑。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據(jù)有價格吸引力的方式將細胞培養(yǎng)切換到無動物血清的條件。  

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細胞培養(yǎng)基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREMPrime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時。2.通過將10%ELAREMPrime血小板裂解液添加到基礎(chǔ)培養(yǎng)基(即MEMα、GlutaMAX補充劑、無核苷)和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細胞培養(yǎng)基。3.應(yīng)在完全細胞培養(yǎng)基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mLPLSUPPLEMENT(貨號PL-SUP-500)or0.024mg/mLPLSUPPLEMENT-XF(貨號PL-SUP-500-XF).4.完整細胞培養(yǎng)基可在4°C下儲存,并穩(wěn)定約4周儲存和穩(wěn)定性ELAREMPrime在標簽上注明的失效日期之前是穩(wěn)定的。ELAREMPrime在使用前在-20°C(或在-80°C進行長期儲存)冷凍儲存時穩(wěn)定。解凍后,建議將未使用的ELAREMPrime樣品分裝并在-20°C下重新冷凍。應(yīng)避免ELAREMPrime的重復(fù)凍融循環(huán),因為這會導(dǎo)不溶性顆粒形成的增加。使用時,只需預(yù)熱一份完整的細胞培養(yǎng)基,并將剩余的培養(yǎng)基冷藏在4-8°C。  

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與FBS或ABS相比,hPL培養(yǎng)體系的CAR-T細胞表現(xiàn)出高增殖能力和增強的長期體內(nèi)持久性,從而產(chǎn)生優(yōu)越的抗**效果。這些數(shù)據(jù)證明了hPL可用于制備臨床級別的CAR-T細胞產(chǎn)品供患者zhi liao使用。值得注意的是,hPL來自多個可輸血供者的血小板,Zui初開發(fā)的目的是支持MSCs的體外擴增,用于臨床包括GVHD、克羅恩病、肌萎縮性側(cè)側(cè)癥和多發(fā)性硬化癥等一系列自身免疫性疾病的zhi liao。因此這篇研究是早期first批評估hPL作為培養(yǎng)基補充劑對CAR-T細胞表型或功能影響的研究之一。美國Sexton公司無動物源無需添加肝素的人血小板裂解液,既提供經(jīng)典的Stemulate血替產(chǎn)品滿足干細胞zhi liao用戶科研和臨床以及GMP生產(chǎn)需求,又針對免疫細胞zhi liao提供病原體去除(PathogenReduced,PR)工藝的臨床級nLiven和袋裝封閉系統(tǒng)T-Liven血小板裂解液產(chǎn)品滿足兼顧細胞zhi liao安全和性能的需求,所有產(chǎn)品符合質(zhì)量和監(jiān)管要求且已在FDA已經(jīng)備案藥物主文件,是全球臨床干細胞和免疫zhi liao應(yīng)用中用作高性能FBS/ABS替代品。

血小板中含有很多不同的細胞生長因子,包括PDGF,VEGF,EGF等,實踐證明,血小板分泌的細胞生長因子能夠?qū)Χ喾N細胞起到支持生長的作用,可以完全替代胎牛血清(FBS)甚至于在支持一些細胞培養(yǎng)的效果上優(yōu)于FBS。本產(chǎn)品是將多人份濃縮血小板混合后裂解而成,產(chǎn)品均一性好,經(jīng)過了嚴格安全性有效性質(zhì)量檢控。人血小板裂解液能夠支持包括間充質(zhì)干細胞成骨分化,成脂分化,造血干細胞以及誘導(dǎo)性多能干細胞的生長等。是這些細胞公認的動物源血清替代品。  哪家公司可以進口人AB血清?

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在解凍的ELAREMPrime血小板裂解液中可能會形成不溶性顆粒。顆粒形成不會影響細胞培養(yǎng)性能。如果完全細胞培養(yǎng)基中出現(xiàn)凝結(jié)或不溶性顆粒,建議在ELAREMPrime血小板裂解液在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中稀釋后使用0.22μm過濾器過濾完全培養(yǎng)基。過濾不會影響細胞生長性能(經(jīng)過MSC測試)。但是,不建議對100%濃縮的ELAREMPrime血小板裂解液進行過濾。避免多次凍融循環(huán)ELAREMPrime血小板裂解液,可以很大限度地減少微粒的形成。無菌性ELAREMPrime血小板裂解液經(jīng)過無菌處理。微生物培養(yǎng)測試為陰性。質(zhì)量控制測試在經(jīng)過認證的測試實驗室進行。更多關(guān)于人血小板裂解液的相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!血小板裂解液的制血方法是什么?GMP等級血小板裂解液品牌比較

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通過BODIPY染色的脂肪滴來反映的成脂分化情況,發(fā)現(xiàn)兩種肝素UFH和LMWH在高濃度時,分化成脂細胞的百分比明顯降低。同樣的,通過茜素紅染色的磷酸鈣沉淀分析成骨分化情況,高濃度肝素也降低了成骨分化的百分比,特別是在脂肪組織來源的MSCs中,UFH肝素高濃度對成脂和成骨分化誘導(dǎo)的負面影響較為明顯。基于上述結(jié)果,我們現(xiàn)在知道血小板裂解液中添加的抗凝劑肝素在體外MSCs擴增的必要性,在購買血小板裂解液后,用戶應(yīng)結(jié)合自己的實驗條件去合理的選擇合適的肝素濃度,而肝素濃度的選擇應(yīng)該在有效防止含血小板裂解液培養(yǎng)基凝膠形成的基礎(chǔ)上盡量降低,以減少肝素對于MSCs的增殖能力、成纖維細胞體外集落形成單位(CFU-F)、MSCs體外分化等的影響。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhiliao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。Sexton目前已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品包括CellSeal低溫瓶(高通量細胞灌裝系統(tǒng),zhuanyong于細胞zhiliao產(chǎn)品的專業(yè)化存儲,耐-196℃)以及人血小板裂解液生長補充劑。更多關(guān)于Sexton血小板裂解液相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢!GMP等級血小板裂解液有效期多久