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密封凍存管官方代理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-30

美國(guó)Sexton Biotechnologies專(zhuān)注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備。與市場(chǎng)上已有的對(duì)照產(chǎn)品-康寧凍存管相比,CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無(wú)明顯差異。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用youzhi材料,經(jīng)過(guò)精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專(zhuān)為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),盡可能確保回收率。新鮮制劑存放管有哪些?密封凍存管官方代理

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SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測(cè)試:包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估,所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。密封凍存管官方代理哪個(gè)品牌有細(xì)胞制劑的凍存管?

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測(cè)試:包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無(wú)菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究,取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿(mǎn)足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chao di溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND,國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。哪個(gè)品牌的凍存管性?xún)r(jià)比高?

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環(huán)保材料:負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,符合國(guó)際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過(guò)程都考慮了環(huán)境友好性,是負(fù)責(zé)任的科研選擇。樣本回收率Zui大化:適配器設(shè)計(jì)精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計(jì)的適配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設(shè)計(jì)確保了樣本在處理和儲(chǔ)存過(guò)程中的Zui大回收率,提高了實(shí)驗(yàn)效果的準(zhǔn)確性。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。凍存管可以直接用于病房嗎?密封凍存管輔料備案

細(xì)胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品?密封凍存管官方代理

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