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江蘇生物反應(yīng)器操作手冊(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-07

從小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開(kāi)發(fā)的入門(mén)級(jí)工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開(kāi)發(fā)提升到一個(gè)新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。生物反應(yīng)器經(jīng)過(guò)GMP生產(chǎn),符合相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊(cè)

江蘇生物反應(yīng)器操作手冊(cè),生物反應(yīng)器

先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,同時(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿(mǎn)足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。福建Stemflex生物反應(yīng)器生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格,確保穩(wěn)定性。

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PBSBiotech不僅是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一個(gè)促進(jìn)行業(yè)合作共贏的推動(dòng)者。他們積極參與國(guó)際性的細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域合作項(xiàng)目,分享技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和資源,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的不斷進(jìn)步。這種開(kāi)放、合作的精神,為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域帶來(lái)了更多創(chuàng)新,為疾病患者帶來(lái)了更多希望。PBSBiotech的未來(lái)目標(biāo)是與更多的合作伙伴共同努力,推動(dòng)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展,為全球患者提供更好的醫(yī)療解決方案。PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhiliao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuoyue,還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

獨(dú)特特色的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色,為用戶(hù)提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產(chǎn)過(guò)程更為簡(jiǎn)便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)的選項(xiàng),進(jìn)一步增強(qiáng)了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)適用于多種生產(chǎn)需求,從早期工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),均能得心應(yīng)手。生物反應(yīng)器的使用方法簡(jiǎn)單易懂,操作便捷。

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PBSBiotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的未來(lái)展望。隨著細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。其先進(jìn)的技術(shù)、靈活的設(shè)計(jì)和高度安全性使其成為行業(yè)內(nèi)的lingxian選擇。隨著未來(lái)技術(shù)的進(jìn)一步突破,PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶(hù)提供更先進(jìn)、更高效的解決方案,推動(dòng)細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器大量現(xiàn)貨

操作手冊(cè)詳細(xì)記錄了生物反應(yīng)器的使用方法。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊(cè)

系統(tǒng)經(jīng)過(guò)生物測(cè)試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長(zhǎng)性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過(guò)程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級(jí)材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。江蘇生物反應(yīng)器操作手冊(cè)