氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過(guò)非侵入性的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD)進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí),加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢(shì),包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動(dòng)均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn),為制藥行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求要按照什么等級(jí)進(jìn)行。上海Stemflex生物反應(yīng)器
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級(jí)工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個(gè)全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個(gè)新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。重慶PBS-Mini生物反應(yīng)器PBS生物反應(yīng)器可用于胰島細(xì)胞分化培養(yǎng)。
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對(duì)每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。
垂直輪生物反應(yīng)器是PBSBiotech的一項(xiàng)重要技術(shù)創(chuàng)新,其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在多項(xiàng)研究中表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應(yīng)器在zhiliao性細(xì)胞生產(chǎn)性能方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。它的可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的理想選擇,特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。與其他系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器提供更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),保持更低的剪切環(huán)境,加速細(xì)胞生長(zhǎng)和生產(chǎn)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗。每個(gè)容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設(shè)計(jì)不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外,垂直輪生物反應(yīng)器操作簡(jiǎn)便,配備了直觀的觸摸屏界面,實(shí)現(xiàn)了流程定制、控制和報(bào)告的便捷操作。生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。
先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對(duì)氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)證,包括生物測(cè)試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級(jí)材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號(hào),滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求。Cytiva生物反應(yīng)器節(jié)省成本
生物反應(yīng)器可以參考IND案例進(jìn)行使用。上海Stemflex生物反應(yīng)器
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無(wú)縫適應(yīng)不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì),這不僅確保了生產(chǎn)過(guò)程的潔凈度,還簡(jiǎn)化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價(jià)值。上海Stemflex生物反應(yīng)器